Sphenopalatine ganglion: block, radiofrequency ablation and neurostimulation – a systematic review

Overall summary

Výsledek vyhledávání je uveden na obr. 1. Pro blokádu SPG bylo zahrnuto 60 článků, pro radiofrekvenční ablaci SPG 15 článků a pro neurostimulaci SPG 8 článků

Úrovně důkazů a stupně doporučení pro SPG blokádu, radiofrekvenční ablaci a neurostimulaci jsou shrnuty v tabulce 1. V tabulce 2 jsou zahrnuty všechny studie s úrovní důkazu vyšší než série případů. Riziko zkreslení randomizovaných kontrolovaných studií je shrnuto na obr. 2. Většina randomizovaných kontrolovaných studií zahrnutých do tohoto přehledu má odpovídající randomizaci a zaslepení účastníků a personálu.

V následujících částech shrneme úroveň důkazů a stupně doporučení podle typu SPG zákroků a souvisejících zdravotních stavů.

Blokáda sfenofalatinového ganglia

Pro blokádu sfenofalatinového ganglia bylo zařazeno 60 článků. Z 60 studií bylo 11 malých randomizovaných kontrolovaných studií a 1 retrospektivní studie případů a kontrol. Zbytek literatury zahrnoval kazuistiky a série případů. Typ blokátoru se v jednotlivých studiích lišil, ale obecně je lze rozdělit do tří kategorií: kokain, blokátor napěťově řízených sodíkových kanálů (lokální anestetika) a kombinace blokátoru napěťově řízených sodíkových kanálů a steroidů. Nejčastěji používaným prostředkem je blokátor napěťově řízených sodíkových kanálů.

Klastrová bolest hlavy

Naší literární rešerší bylo shromážděno devět článků o chronické klastrové bolesti hlavy (viz tabulka 3). Jeden z nich byla malá dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie (úroveň 2b), šest byly série případů a dva byly kazuistiky (úroveň 4, viz tabulka 3). Costa a kol. uvedli dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s 15 případy epizodických a chronických clusterových bolestí hlavy. Cluster headache byla vyvolána nitroglycerinem a SPG byla léčena 10% roztokem hydrochloridu kokainu (1 ml, průměrné množství aplikace 40-50 mg), 10% lidokainem (1 ml) nebo fyziologickým roztokem pomocí vatového tamponu předem ponořeného do těchto roztoků. Vatový tampon byl umístěn do oblasti odpovídající sfenofalatické jamce při přední rinoskopii. To se provádělo na symptomatické i nesymptomatické straně po dobu 5 min. Pacienti léčení kokainem a lidokainem zaznamenali úlevu za 31,3 min u kokainové skupiny a 37 min u lidokainové skupiny ve srovnání s 59,3 min u skupiny s fyziologickým roztokem. Nežádoucím účinkem byla především nepříjemná chuť lidokainu. Tato studie byla omezena malým počtem účastníků, akutně vyvolanou klastrovou bolestí hlavy nitroglycerinem a měřením pouze krátkodobých výsledků.

Další kazuistiky/série používající kokain a lokální anestetika jako blokátory obecně uváděly dobré okamžité výsledky pro přerušení akutní klastrové bolesti hlavy. Jedna studie s použitím kokainu hlásila u 10 z 11 pacientů 50-100% úlevu od spontánní cluster headache , jiná studie s použitím lidokainu hlásila u čtyř z pěti pacientů úlevu od cluster headache vyvolané nitráty. Vzhledem ke krátkodobé úlevě od kokainu a lidokainu se zkoušelo prodloužit úlevu poskytovanou SPG blokádou pomocí steroidů. V jedné sérii případů pomohla kombinace triamcinolonu, bupivakainu, mepivakainu a adrenalinu zlepšit závažnost a frekvenci cluster headache u 11 z 21 pacientů . Stejný koktejl pomohl 55 % z 15 léčených pacientů v jiné sérii případů .

Shrnem lze říci, že SPG blokáda má v léčbě cluster headache mírné důkazy. Celkový stupeň doporučení pro SPG blokádu na klastrovou bolest hlavy je B. Nejsilnější důkazy spočívají v přerušení nitroglycerinem vyvolané cluster headache pomocí lokální aplikace kokainu nebo lidokainu pomocí vatového tamponu transnazálním přístupem. Nežádoucím účinkem byla především nepříjemná chuť lidokainu. Přidání steroidu může přinést delší úlevu, ale důkazy zůstávají slabé (stupeň doporučení C).

Trigeminální neuralgie

Prostřednictvím naší literární rešerše byly nalezeny čtyři články o SPG bloku pro trigeminální neuralgii. Jedna byla randomizovaná kontrolovaná studie (úroveň 2b), dvě byly série případů a jedna kazuistika (úroveň 4, viz tabulka 4). Kanai a kol. provedli randomizovanou kontrolovanou studii s 25 účastníky s refrakterní neuralgií trigeminu druhého stupně . V této studii bylo dvacet pět pacientů s neuralgií trigeminu druhého oddílu randomizováno k podání dvou sprejů (0,2 ml) buď 8 % lidokainu, nebo fyziologického placeba do postižené nosní dírky pomocí dávkovacího spreje. Hodnotila se paroxyzmální bolest vyvolaná dotykem nebo pohybem obličeje. Intranazální sprej lidokainu 8 % významně snížil paroxyzmální bolest na průměrnou dobu 4,3 h. Nežádoucí účinky se omezily na lokální podráždění s pálením, pálením nebo znecitlivěním nosu a oka a hořkou chuť a znecitlivění hrdla. Jedna série případů a jedna kazuistika uváděly okamžitou úlevu od bolesti po nervových blokádách lidokainem a bupivakainem. V jedné kazuistice byla použita kombinace dexametazonu a ropivakainu s aplikátorem Tx360, která vedla ke krátkodobé úlevě od bolesti . Zdálo se, že vícenásobné blokády v průběhu času přinášejí dlouhodobější úlevu od bolesti, ale ta byla omezena na ojedinělé případy.

V souhrnu je celkový stupeň doporučení B pro SPG blokádu u neuralgie trigeminu. Nejsilnější důkazy spočívají v léčbě 8% lidokainovým nosním sprejem do postižené nosní dírky. Analgezie je účinná, ale dočasná (4,3 h). Je dobře snášena s vedlejšími účinky omezenými na lokální podráždění. Přidání steroidu a použití aplikátoru Tx360 může být užitečné, ale nebyla provedena kontrolovaná studie.

Migréna

Byla provedena jedna malá dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie a jedno dlouhodobé sledování téže studie (úroveň 2b), dvě série případů a jedna kazuistika (úroveň 4, viz tabulka 5). Cady a kol. uvedli randomizovanou kontrolovanou studii s použitím přístroje Tx360 a bupivakainu k akutní léčbě chronické migrény s opakovanou SPG blokádou. Do závěrečné analýzy bylo zahrnuto 38 subjektů s chronickou migrénou. Účastníci podstoupili sérii 12 blokád SPG buď 0,3 cm3 0,5% bupivakainu, nebo fyziologického roztoku podávaného přístrojem Tx360® každou nosní dírkou po dobu 6 týdnů (2 blokády SPG/týden). Bylo zjištěno, že SPG blokáda je účinná při snižování závažnosti migrény do 24 h. Opakované blokády však nepřinesly žádnou statisticky významnou úlevu při 1měsíčním nebo 6měsíčním sledování . Nejčastějšími nežádoucími účinky byly znecitlivění úst, slzení a špatná chuť, ale mezi skupinami s bupivakainem a fyziologickým roztokem nebyl ve frekvenci nežádoucích účinků statistický rozdíl.

Vzhledem k pozitivní randomizované kontrolované studii je stupeň doporučení B pro krátkodobou léčbu chronických migrén pomocí 0,5% bupivakainu s přístrojem Tx360®. Je třeba poznamenat, že účinek je přítomen pouze po dobu 24 h. a není vhodný pro pacienty, kteří hledají úlevu delší než 24 h.

Pooperační bolest hlavy a obličeje

Do této kategorie spadá šest randomizovaných kontrolovaných studií, jedna studie případů a jedna série případů (tabulka 6).

Šest randomizovaných kontrolovaných studií zkoumalo účinnost SPG blokády při snižování potřeby analgetik po endoskopické operaci dutin (úroveň 2b). Jedna studie Cho et al. neprokázala významný rozdíl mezi SPG blokádou a placebem, ale pět dalších randomizovaných kontrolovaných studií prokázalo významné snížení potřeby pooperačních analgetik ve skupině léčené SPG blokádou . V pěti pozitivních studiích byl použit 0,5% lidokain s adrenalinem , 1,5% lidokain s adrenalinem , 0,5% bupivakain nebo 0,5% levobupivakain , 2% lidokain a 1% tetrakain . Blokáda SPG byla aplikována pomocí injekcí, oboustranně transnazálním nebo palatinálním přístupem. Nebyl zjištěn žádný rozdíl v komplikacích mezi léčenou a placebovou skupinou.

Hwang a kol. uvedli případovou studii k posouzení účinnosti SPG bloku při snižování bolesti spojené s odstraněním nosního obalu po operaci nosu (úroveň 3b). Do velkého patrového kanálu byl ipsilaterálně pomocí infrazygomatického přístupu aplikován 1% lidokain. Účastníci uváděli signifikantně nižší bolest na straně nosu, která dostala SPG blok, ve srovnání s kontrolní stranou.

Robiony a kol. uvedli jednu kazuistiku (úroveň 4) o účinnosti kombinované blokády čelistního transkutánního nervu a SPG bloku při snižování pooperační bolesti při chirurgické korekci skeletální příčné diskrepance horní čelisti.

Vzhledem k pěti pozitivním dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným studiím a jedné negativní studii je stupeň doporučení B pro SPG blok ve zlepšení účinnosti pooperační analgezie po endoskopické operaci dutin. Každá studie blokovala SPG injekcí různých lokálních anestetik za použití různých přístupů. V 5 studiích bylo shodně zjištěno, že blokáda SPG je účinná při snižování potřeby analgetik po endoskopické operaci dutin. Kombinace s blokádou čelistního transkutánního nervu může být také užitečná, ale k vyhodnocení její účinnosti je nutná další systematická studie. Stupeň doporučení je B také pro snížení bolesti spojené s odstraněním nosního obalu po operaci nosu pomocí injekce lidokainu přes infrazygomatický přístup.

Bolest při rakovině hlavy a krku

Byly nalezeny tři kazuistiky a série (úroveň důkazu 4, tabulka 7). Jedna studie se zabývala blokádou SPG a dvě neurolýzou SPG pomocí fenolu. Největší sérii případů zpracoval Varghese a kol. a uvedl 22 případů úspěšné léčby 6% fenolem použitým prostřednictvím nosní endoskopie jako neurolytická blokáda sfenofalatinního ganglia při bolestech způsobených pokročilým karcinomem hlavy a krku. Celkový stupeň doporučení je C pro jakýkoli z těchto bolestivých stavů.

Postherpetická neuralgie

Naším vyhledávacím procesem byly nalezeny celkem tři kazuistiky a série (úroveň důkazu 4, tabulka 8). Všechny tři články uváděly úspěšnou léčbu postherpetické neuralgie pomocí SPG bloku s použitím lokálních anestetik. Jedna studie uváděla úspěšnou léčbu postherpetické neuralgie zahrnující oftalmickou divizi trojklanného nervu pomocí SPG bloku za přímé vizualizace pomocí nazální endoskopie . V jiném článku byla popsána úspěšná léčba sinusové zástavy u postherpetické neuralgie pomocí SPG blokády transnazálním přístupem s použitím aplikátorů s bavlněnými hroty , a v jedné studii byla popsána úspěšná léčba herpes zoster v rámci heterogenní série případů . Celkový stupeň doporučení je C.

Muskuloskeletální bolesti

Byly provedeny dvě negativní randomizované kontrolované studie u myofasciální bolesti hlavy, krku a ramen. V naší literární rešerši byla také malá případová studie o bolestech dolní části zad, malá randomizovaná kontrolovaná studie o syndromu chronické svalové bolesti a dvě velké série případů (tabulka 9).

Úspěšná léčba lumbosakrální bolesti pomocí SPG bloku byla původně popsána ve dvou velkých sériích případů ve 40. letech 20. století . Další randomizované kontrolované studie však tyto výsledky odmítly. Scudds a kol. uvedli randomizovanou kontrolovanou studii aplikující SPG blokádu (zástavy s vatovou špičkou se 4% lidokainem) 42 účastníkům s fibromyalgií a 19 účastníkům se syndromem myofasciální bolesti. Nezaznamenal žádný statistický rozdíl mezi léčenou a placebovou skupinou v intenzitě bolesti, frekvenci bolestí hlavy, citlivosti na tlak, úzkosti, depresi a kvalitě spánku. Janzen a kol. uvedli podobnou randomizovanou kontrolovanou studii aplikací SPG bloku s lidokainovým sprejem. Do jeho studie bylo zařazeno 42 účastníků s fibromyalgií a 19 se syndromem myofasciální bolesti. Opět nezjistil rozdíl mezi léčebnou a placebovou skupinou. Ferrante a kol. uvedli randomizovanou kontrolovanou studii se 13 případy myofasciální bolesti hlavy, krku a ramen a 7 zdravými kontrolami. Také on neprokázal žádný významný účinek při použití SPG bloku. O bolestech dolní části zad referoval Berger et al. v případové studii s 21 pacienty randomizovanými do skupin s kokainem, lidokainem a fyziologickým roztokem. Nezjistil významné rozdíly ve výsledcích. Vzhledem k negativním randomizovaným kontrolovaným studiím se nedoporučuje používat SPG blok na muskuloskeletální bolest.

Bolest hlavy po postdurální punkci

Ve dvou sériích případů a jedné kazuistice (úroveň 4) byla popsána úspěšná léčba bolesti hlavy po postdurální punkci (tabulka 10). Žádné studie vyšší úrovně nebyly k dispozici. Cohen a kol. uvedli největší sérii případů 32 případů s postdurální punkční bolestí hlavy. V této sérii bylo 69 % pacientů léčených transnazální SPG blokádou zachráněno před epidurální krevní záplatou. Celkový stupeň doporučení pro SPG blok u postdurální punkční bolesti hlavy je C.

Jiné bolestivé syndromy hlavy a obličeje

Bolestivé syndromy zahrnující hlavu a obličej, které nepatří do žádné výše uvedené kategorie, jsou shrnuty v tabulce 11. Byla provedena negativní randomizovaná kontrolovaná studie s použitím přístroje Tx360 při léčbě akutní přední a globální bolesti hlavy . Existovalo také několik kazuistik a sérií o účinnosti SPG při tlumení různých typů bolesti hlavy a obličeje. Pro SPG blokádu byla použita lokální anestetika a steroidy, zatímco pro SPG neurolýzu fenol a alkohol. Byly úspěšně použity u Sluderovy neuralgie, sfenofalatinové maxilární neuralgie, neuralgie obličeje, sympatické neuralgie, posttraumatické atypické bolesti obličeje, atypické odontalgie, bolesti ze středočárového granulomu, herpetické keratitidy, hemifaciální bolesti hlavy, paroxyzmální hemikranie, bolesti nosu, hemicrania continua a neuropatie trigeminu. Největší sérii případů poskytl Rodman et al. , který zdokumentoval 147 pacientů s různými typy bolesti nosu a hlavy. Uvedl, že u 81,3 % pacientů došlo ke zmírnění bolesti po podání SPG bloku se směsí bupivakainu a triamcinolonu. Schaffer a kol. referovali o randomizované placebem kontrolované studii s použitím přístroje Tx360 k léčbě akutní přední nebo globální bolesti hlavy. Do studie bylo zařazeno celkem 93 účastníků, ale studie neprokázala statistickou významnost mezi léčebnou a kontrolní skupinou. Vzhledem k tomuto výsledku nedoporučujeme SPG blokádu pro přední nebo globální bolest hlavy. Celkový stupeň doporučení je C pro ostatní typy bolestí hlavy a obličeje, včetně Sluderovy neuralgie, sfenofalatinové maxilární neuralgie, neuralgie obličeje, sympatické neuralgie, posttraumatické atypické bolesti obličeje, atypické odontalgie, bolesti ze středočárového granulomu, herpetické keratitidy, hemifaciální bolesti hlavy, paroxyzmální hemikranie, bolesti nosu, hemikranie continua a neuropatie trigeminu.

Jiné syndromy

SPG blokáda byla použita u nesčetných dalších stavů, které se netýkají bolestivých syndromů hlavy a obličeje. Mezi tyto stavy patří záchvaty spojené s nosní patologií, artritická bolest a svalový spasmus, interkostální neuritida, úporná škytavka, ureterální kolika, dysmenorea, periferní bolestivý cévní spasmus, komplexní regionální bolestivý syndrom a hypertenze (tabulka 12). Většina těchto studií uváděla významné zlepšení, ale žádná z nich neměla úroveň důkazu vyšší než série případů. Při hodnocení účinnosti SPG bloku při léčbě závislosti na nikotinu byla provedena jedna randomizovaná kontrolovaná studie, ale výsledek byl negativní . Jedna malá dvojitě zaslepená zkřížená studie zkoumala, zda SPG blokáda snižuje experimentálně vyvolanou bolest pomocí submaximálního námahového turniketového testu, ale SPG blokáda nezpůsobila rozdíl ve vnímání bolesti .

Celkově zůstává stupeň doporučení pro některý z těchto syndromů na úrovni C. SPG blokáda není doporučena pro závislost na nikotinu z důvodu negativní randomizované studie.

Shrnutí pro SPG blokádu

Stupeň doporučení použití SPG blokády je B pro cluster headache, neuralgii trigeminu druhého stupně, migrénu, snížení bolesti spojené s odstraněním nosního obalu po operaci nosu a pro snížení potřeby analgetik po endoskopické operaci dutin. Z těchto stavů má SPG blokáda nejlepší důkazy o snížení potřeby analgetik po endoskopické operaci dutin, neboť existuje šest randomizovaných kontrolovaných studií. Je třeba poznamenat, že doporučení pro cluster headache, neuralgii trigeminu druhého stupně a migrénu jsou založena vždy na jedné malé studii a jsou určena pouze pro akutní léčbu. Neexistuje žádná pozitivní kontrolovaná studie, která by opravňovala k chronické léčbě blokádou SPG. U ostatních bolestivých syndromů je stupeň doporučení C vzhledem k nedostatku pozitivních kontrolovaných studií. Mezi tyto syndromy patří postdurální punkční bolest hlavy, sfenofalatická maxilární neuralgie, neuralgie obličeje, sympatická neuralgie, posttraumatická atypická bolest obličeje, atypická odontalgie, bolest ze středočárového granulomu, herpetická keratitida, hemifaciální bolest hlavy, paroxyzmální hemikranie, bolest nosu, hemicrania continua, neuropatie trigeminu, nádorová bolest, záchvaty spojené s nosní patologií, artritická bolest a svalový spasmus, interkostální neuritida, přetrvávající škytavka, ureterální kolika, dysmenorea, periferní bolestivý cévní spasmus, komplexní regionální bolestivý syndrom a hypertenze. Použití SPG blokády u myofasciální bolesti, včetně fibromyalgie a myofasciální bolesti hlavy, krku, ramen a bolesti dolní části zad, se nedoporučuje vzhledem k několika negativním randomizovaným kontrolovaným studiím.

Radiofrekvenční ablace

Na téma SPG radiofrekvenční ablace bylo zahrnuto 15 studií. Jedna studie byla malá, ale pozitivní prospektivní kohortová studie týkající se clusterových bolestí hlavy, zatímco ostatních 14 studií byly kazuistiky a série případů. Nebyla provedena žádná kontrolovaná studie.

Klastrová bolest hlavy

Na téma léčby klastrové bolesti hlavy byla provedena jedna prospektivní kohortová studie a osm kazuistik/sérií. Tři kazuistiky se týkaly pulzní radiofrekvence a šest kontinuální radiofrekvenční ablace (tabulka 13). Narouze et al. provedli prospektivní kohortovou studii 15 případů chronických klastrových bolestí hlavy léčených radiofrekvenční ablací pomocí infrazygomatického přístupu pod fluoroskopickou kontrolou. Celkem bylo aplikováno 0,5 ml 2% lidokainu a byly provedeny 2 radiofrekvenční léze při teplotě 80 °C po dobu 60 s každá. Po ablaci bylo aplikováno 0,5 ml bupivakainu 0,5 % a 5 mg triamcinolonu. Zaznamenal statistické zlepšení intenzity záchvatů, frekvence a indexu bolestivého postižení až do 18 měsíců (úroveň 2b). Pokud jde o nežádoucí účinky: 50 % (7/15) hlásilo dočasné parestezie v horní části dásní a tváří, které trvaly 3-6 týdnů s úplným vymizením. Pouze u jednoho pacienta přetrvávala mincovitá oblast trvalé anestezie nad tváří. Sanders a kol. uvedli největší sérii případů 66 pacientů s cluster headache léčených radiofrekvenční ablací po 12 až 70 měsících. Úplnou úlevu zaznamenal u 60,7 % pacientů s epizodickou cluster headache a u 30 % pacientů s chronickou cluster headache. Z 66 léčených pacientů se u osmi pacientů vyskytla dočasná pooperační epistaxe a u 11 pacientů se objevily hematomy na tváři. U čtyř pacientů byla neúmyslně provedena částečná radiofrekvenční léze čelistního nervu. Devět pacientů si stěžovalo na hypoestézii patra, která u všech pacientů do 3 měsíců vymizela.

Stupeň doporučení je B pro léčbu cluster headache pomocí radiofrekvenční ablace z důvodu pozitivní kohortové studie.

Jiná bolest hlavy a obličeje

Vyskytlo se sedm kazuistik/sérií o různých bolestech hlavy a obličeje jiných než cluster headache (všechny stupně 4, tabulka 14). Jednalo se o Sluderovu neuralgii, posttraumatickou bolest hlavy, chronickou bolest hlavy a obličeje, atypickou neuralgii trigeminu, atypickou bolest obličeje, chronickou bolest obličeje sekundární k meningeomu kavernózního sinu, neuralgii trigeminu a SPG neuralgii v důsledku herpes zoster. Akbas a kol. uvedli sérii 27 případů s různými typy bolesti hlavy a obličeje. U 35 % případů došlo k úplné úlevě od bolesti, u 42 % k mírné úlevě a u 23 % k žádné úlevě po radiofrekvenční ablaci SPG. Protože byly k dispozici pouze kazuistiky a série případů, stupeň doporučení je C pro všechny tyto stavy.

Shrnutí pro radiofrekvenční ablaci SPG

Stupeň doporučení je B pro použití radiofrekvenční ablace SPG u neřešitelné clusterové bolesti hlavy. Protokol použitý v kohortové studii využíval infrazygomatický přístup pod fluoroskopií a byly provedeny dvě radiofrekvenční ablace při 80 °C po dobu 60 s. Zatím však neexistuje randomizovaná kontrolovaná studie, která by ověřila její účinnost. Stupeň doporučení je C pro ostatní bolesti hlavy a obličeje, včetně Sluderovy neuralgie, posttraumatické bolesti hlavy, atypické neuralgie trigeminu, atypické bolesti obličeje, chronické bolesti obličeje sekundární k meningeomu kavernózního sinu, neuralgie trigeminu a neuralgie SPG v důsledku herpes zoster.

Nerostimulace fenopalatinového ganglia

Pro neurostimulaci SPG bylo zahrnuto osm studií. Byla zde jedna randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma dlouhodobými sledováními téže studie a pět kazuistik/sérií případů týkajících se neurostimulace sphenopalatinního ganglia (tabulka 15).

Klastrová bolest hlavy

Byla zde jedna randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma dlouhodobými sledováními téže studie a dvě kazuistiky/série případů týkající se klastrové bolesti hlavy. Schoenen a kol. uvedli randomizovanou kontrolovanou studii s použitím neurostimulátoru SPG u pacientů s refrakterními klastrovými bolestmi hlavy. Dvacet osm pacientů podstoupilo implantaci SPG stimulátoru a stimulace byla aplikována při vzniku klastrové bolesti hlavy. Ve studii byl použit protokol, který náhodně vložil placebo, když pacient zahájil léčbu pro záchvat klastrové bolesti hlavy. Náhodně (v poměru 1:1:1) byla provedena tři nastavení: plná stimulace (tj. přizpůsobené parametry stimulace stanovené během titračního období terapie), subpercepční stimulace a falešná stimulace. Celkem bylo léčeno 566 clusterových bolestí hlavy a úlevy od bolesti bylo dosaženo u 67,1 % pacientů, kteří dostávali plnou stimulaci, ve srovnání se 7,4 % pacientů, kteří dostávali falešnou léčbu (P < 0,0001). Úleva od bolesti při použití subpercepční stimulace se významně nelišila od předstírané stimulace (P = 0,96). Akutní záchranná medikace byla použita u 31 % záchvatů cluster headache u pacientů dostávajících plnou stimulaci ve srovnání se 77,4 % léčených falešnou stimulací (P < 0,0001) a 78,4 % při subpercepční stimulaci (P < 0,0001). Pokud jde o vedlejší účinky, u většiny pacientů (81 %) došlo k přechodné, mírné až střední ztrátě citlivosti v odlišných oblastech čelistního nervu; 65 % příhod odeznělo do 3 měsíců. Jurgens a kol. uvedli kohortovou studii ze subjektů, které se dobrovolně přihlásily ke sledování po dobu 24 měsíců ze studie Schönena a kol. V této studii bylo 61 % pacientů po 24 měsících buď akutní responder (>50% úleva od střední nebo větší bolesti), nebo frekvenční responder (>50% snížení frekvence záchvatů). Barloese et al. analyzovali účastníky, u nichž došlo k remisi, ze stejného souboru dat. Bylo zjištěno, že 30 % účastníků mělo alespoň 1 epizodu úplné remise záchvatu v období 24 měsíců. Ansarinia et al. uvedli sérii případů 6 pacientů. Z 18 zaznamenaných záchvatů došlo u 11 k úplné úlevě od stimulace, u 3 k částečné úlevě a u 4 k úlevě nedošlo.

S pozitivní randomizovanou kontrolovanou studií je stupeň doporučení B pro použití SPG neurostimulace u cluster headache. Vzhledem k pozitivnímu účinku těchto studií se doporučují další studie.

Migrenózní bolesti hlavy

Byla zaznamenána jedna kazuistika 11 případů SPG neurostimulace při akutní léčbě intraktabilních migrenózních bolestí hlavy . V této studii bylo zkoumáno 11 pacientů s anamnézou migrenózních bolestí hlavy v průměru po dobu 20 let. Spontánní a indukované migrenózní bolesti hlavy byly akutně léčeny SPG neurostimulací. Z 11 léčených pacientů byli dva bez bolesti, u tří došlo k určitému zmírnění bolesti, zatímco pět pacientů nemělo žádnou odezvu. Vzhledem k převážně negativní odpovědi není v současné době dostatek důkazů pro léčbu intraktabilní migrény pomocí SPG neurostimulace.

Jiné bolesti hlavy a obličeje

Byla popsána jedna série případů a jedna kazuistika týkající se jiných typů bolesti hlavy a obličeje. William a kol. uvedli sérii případů idiopatické bolesti obličeje, supraorbitální neuropatie, hemicrania continua, facial anesthesia dolorosa a okcipitální neuropatie. SPG neurostimulace byla kombinována s trigeminální nebo periferní stimulací. U 80 % hodnocených pacientů byla zaznamenána trvalá úleva od bolesti v obličeji. Není jasné, zda by stejnou úlevu v těchto případech přinesla samotná stimulace SPG. Elahi et al. uvedli jediný případ SPG neurostimulace u idiopatické bolesti obličeje s dobrým úspěchem.

Vzhledem k řídké literatuře je stupeň doporučení C pro SPG neurostimulaci u idiopatické bolesti obličeje a D pro SPG stimulaci v kombinaci s trigeminální/periferní stimulací u supraorbitální neuropatie, hemicrania continua, facial anesthesia dolorosa a okcipitální neuropatie.

Shrnutí pro SPG neurostimulaci

Stupeň doporučení je B pro aplikaci SPG neurostimulace u cluster headache a C pro idiopatickou bolest obličeje. V ojedinělých případech může hrát roli kombinovaná SPG a trigeminální nebo periferní neurostimulace. Vzhledem ke své invazivní povaze si SPG neurostimulace zaslouží další zkoumání pomocí dalších kvalitních a rozsáhlých studií.