PMC

Lymeská borelióza je bakteriální infekce přenášená klíšťaty, která je v Severní Americe dobře rozšířená. Ve většině oblastí Kanady je vzácná, ale její výskyt a geografický rozsah se zvyšuje. Přesná diagnóza boreliózy má zásadní význam pro zajištění toho, aby pacienti, kteří skutečně trpí tímto onemocněním, dostali vhodná antibiotika. Přesná diagnóza navíc zajistí, že pacientům s nespecifickými příznaky nebude mylně řečeno, že mají boreliózu. Andany a jeho kolegové se ve svém nedávném článku z praxe1 zabývají klinickým scénářem, kdy Kanaďan usiloval o vyšetření na boreliózu prostřednictvím komerční laboratoře ve Spojených státech. Test ukázal pozitivní výsledek, který byl v rozporu se sérologickým testováním provedeným prostřednictvím laboratoře veřejného zdravotnictví.1

Tento scénář pacienta ilustruje čtenářům, že americké specializované laboratoře by neměly být považovány za laboratoře poskytující citlivější testy pro diagnostiku boreliózy než jejich protějšky z oblasti veřejného zdravotnictví. Nedávný výzkum zdokumentoval vysokou míru falešně pozitivních výsledků s extrémně nízkou pozitivní prediktivní hodnotou v některých specializovaných laboratořích.2 Chyby v diagnostice mohou pacienty připravit o léčbu specifickou pro skutečnou příčinu jejich příznaků a mohou vést k prodloužení léčby onemocnění, které nemají.

Metody diagnostiky infekce Borrelia burgdorferi, organismu, který způsobuje boreliózu, se od prvního objevení mikroba v roce 1982 neustále zdokonalují.3 Metoda zahrnuje použití evropských druhů borélií a bičíkových antigenů ve screeningové sérologii ke zlepšení citlivosti nebo negativní prediktivní hodnoty a konfirmační testy Western blotting ke zvýšení specificity a pozitivní prediktivní hodnoty testu.4,5 Některé skupiny obhájců boreliózy zastávají názor, že kritéria Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) používaná pro sérologickou diagnostiku boreliózy jsou nedostatečná, a doporučují alternativní interpretační standardy.6 Nedávná studie Fallona a jeho kolegů2 však formálně hodnotila, jak fungují současné testovací algoritmy ve dvou skupinách pacientů a několika typech laboratoří v USA. Její výsledky podporují předchozí závěry CDC7 a zdůrazňují dvě důležitá poučení pro lékaře a spotřebitele.

V přesně definované kohortě pacientů s příznaky boreliózy po léčbě byly testy provedené v univerzitní nebo komerční laboratoři za použití přesně definovaných kritérií CDC pro sérologickou diagnózu boreliózy stejně citlivé jako testy provedené v laboratořích specializovaných na testování boreliózy. To platilo i tehdy, když specializované laboratoře použily vlastní kritéria ke „zvýšení“ citlivosti svých testů Western blot. Tyto laboratoře tedy nelze považovat za lepší v zachycování infekcí, které standardní kritéria CDC opomíjejí.

Dále bylo do studie zařazeno 40 pacientů bez boreliózy jako negativní kontrolní skupina. Zahrnutí imunoglobulinu M do interpretace vzorků Western blotu kontrolní skupiny vedlo u tří ze čtyř studovaných laboratoří k falešně pozitivním výsledkům (míra 2,5-25 %). Jedna specializovaná laboratoř používající vlastní kritéria (imunoglobuliny G nebo M) měla falešně pozitivní výsledky u 57 % vzorků z negativní kontrolní skupiny.

Studie Fallona a kolegů dále vyvrací mýtus, že americké specializované laboratoře poskytují citlivější testy pro diagnostiku boreliózy, a dokumentuje vysokou míru falešně pozitivních výsledků s nízkou pozitivní prediktivní hodnotou v některých specializovaných laboratořích. V důsledku toho by pacienti a lékaři měli být obezřetní při výběru referenční laboratoře v USA, pokud žádají o sérologické vyšetření „druhého názoru“ po obdržení negativního výsledku testu v Kanadě. Laboratoře, které používají standardní dvoustupňové testovací algoritmy CDC, by měly mít přednost před těmi, které uvádějí výsledky na základě neověřených, nevalidovaných, interních kritérií. Jakýkoli pozitivní výsledek testu, který se opírá pouze o Western blotting, je s největší pravděpodobností falešně pozitivní.

Pacienti s chronickými subjektivními příznaky bez diagnózy mohou být zranitelní a zoufale hledají odpověď na otázku, co je příčinou jejich onemocnění. Stanovit jim falešnou diagnózu na základě chybného testování je zavádějící. Nevhodná terapie založená na takových výsledcích vede k ekonomickým, psychologickým a fyzickým nepříznivým důsledkům.8-10 Tito pacienti si spíše zaslouží úplné a přesné vyhodnocení, aby bylo možné odhalit onemocnění, u něhož lze aplikovat vhodné intervence, a bez ohledu na diagnózu podporu, která zlepší kvalitu života jejich samotných i jejich rodin.

Klíčové body

• Sérologická diagnostika boreliózy v Kanadě se nejlépe provádí pomocí standardních laboratorních protokolů, jak je zavedla kanadská Národní mikrobiologická laboratoř s použitím kritérií doporučených Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí.

• Nejnovější důkazy naznačují, že standardní testy a testovací algoritmy používané v Kanadě jsou pro detekci infekce Borrelia burgdoferi stejně citlivé jako testy používané v amerických specializovaných laboratořích.

• Specializované laboratorní testy mají vysokou míru falešně pozitivních výsledků v důsledku používání interpretačních kritérií, která nejsou založena na důkazech, zejména pokud se výsledky opírají pouze o analýzu Western blot.

• Většina Kanaďanů, kterým je řečeno, že mají boreliózu pouze na základě výsledků ze specializované laboratoře, má obvykle jiné příčiny svých příznaků.

.