Pacienti se vzácnou žaludeční poruchou jsou znepokojeni, když televizní zprávy propagují zmrazení nervů pro hubnutí

Tiffany Mielcarek byla zděšena, když viděla, že v pořadu Today Show televize NBC propagují experimentální postup hubnutí, který zmrazuje větev bloudivého nervu, který vysílá signály hladu do mozku a reguluje trávení.

„Mluvili o tom, jako by to byl zázrak. O žádných rizicích se vůbec nemluvilo,“ řekl 48letý obyvatel Ohia, který trpí poruchou trávení zvanou gastroparéza, která může být způsobena poškozením bloudivého nervu. „Prostě mi to přišlo velmi nezodpovědné.“

Nebyla ve svých obavách sama. Na facebookové stránce pořadu Today Show se objevilo téměř 100 komentářů k tomuto segmentu, většina z nich vyjadřovala šok z toho, že se pořad nezabýval možnými riziky zákroku, který byl zkoumán pouze několik měsíců na hrstce pacientů.

Podobně nevyvážené zpravodajství o zákroku – který prochází klinickou zkouškou v Emory Healthcare – proběhlo i v dalších zpravodajských stanicích včetně ABC a poboček Fox. O reportáži v Today Show jsme psali již dříve.

Mnoho komentátorů uvedlo, že trpí gastroparézou, vzácným a někdy vysilujícím onemocněním, při kterém žaludek nestráví správně potravu. Gastroparéza může být způsobena poškozením bloudivého nervu při operaci nebo, jak se předpokládá, hyperglykémií vyvolanou cukrovkou. V některých případech není spouštěcí příčina známa.

Někteří lidé v publiku pořadu Today Show se pousmáli, když Melissa Donovanová, první žena, která podstoupila zákrok zmrazení nervu, bouřlivě prohlásila: „Zapomněla jsem jíst!“ Donovanová řekla, že díky tomu zhubla 25 kilogramů.

Ztráta chuti k jídlu je však vážnou záležitostí pro lidi s gastroparézou, kteří běžně trpí nevolností a zvracením, problémy s hladinou cukru v krvi a úbytkem hmotnosti. Mohou být náchylní k depresím, mimo jiné proto, že se nemohou dělit o normální jídlo s rodinou a přáteli. Někteří se uchylují k tekutým dietám a vyživovacím trubičkám.

Segment pořadu Today Show vyvolal v některých pacientech s gastroparézou obavy, že lidé, kteří zoufale touží shodit pár kilogramů, se zapojí do klinické studie zákroku zmrazení bloudivého nervu, aniž by rozuměli možným škodám.

„Je to pro nás rozsudek nad životem,“ řekla advokátka Melissa Adams VanHoutenová, která spravuje facebookovou stránku Gastroparesis Support Group s 19 000 členy, kde byl segment pořadu Today Show sdílen. „Nemůžeme uvěřit, že by někdo mohl znát tuto nemoc a přesto se účastnit studie, u které je i malá šance, že se něco pokazí.“

Emory tvrdí, že nerv „plně doroste“

Emory se v propagačních materiálech k zákroku zmrazení nervu, který byl podle ní prokázán jako bezpečný v pilotní studii na 10 pacientech sledovaných po dobu 90 dnů, nezmiňuje o žádných možných škodách. Tyto výsledky byly prezentovány na vědeckém setkání Společnosti intervenční radiologie a nebyly publikovány v odborném časopise.

Studii financuje společnost HealthTronics, která vyrábí ablační sondy používané pro tento zákrok.

Vedoucí výzkumník, intervenční radiolog David Prologo, MD, z Emory University School of Medicine, se prezentuje jako odborník na hubnutí, ačkoli jeho publikované práce se tohoto oboru netýkají.

Emory uvedla, že zmrzlý nerv doroste po osmi až dvanácti měsících a v té době Prologo „doufá, že nově regenerovaný nerv bude méně hyperaktivní, což pacientům poskytne nový bod nastavení“. „Set point“ odkazuje na teorii, podle níž tělo využívá hormony, signály hladu a další mechanismy k udržení určité hmotnosti.

V pořadu Today Show Prologo uvedl, že vědci ve skutečnosti sledovali 20 pacientů, kteří zákrok podstoupili, v průměru čtyři měsíce a „zatím jsme nezaznamenali žádné komplikace související se zákrokem ani nežádoucí účinky.“

Komentáře ke gastroparéze byly z Facebooku odstraněny

Nejméně 20 pacientů s gastroparézou se pokusilo zahájit dialog o bezpečnosti zákroku zmrazení nervů na stránce lékaře na Facebooku, ale jejich komentáře byly odstraněny, uvedl VanHouten.

V příspěvku na stránce Today Show Prologo uvedl, že komentáře ze své vlastní stránky maže pouze „pokud nejsou hezké.“

Ve většině komentářů, které se ptaly na riziko gastroparézy, však VanHouten uvedl, že byly uctivé. „Jeho cílem bylo podle mého názoru vymazat všechny poznámky, které by mohly v lidech vyvolat pochybnosti o postupu nebo které by nehorázně nechválily jeho rozhovor (v Today Show),“ řekla.

Když jsme to zkontrolovali, Prologova stránka na Facebooku obsahovala pouze pochvalné komentáře, jako například tyto:

Výzkumník řekl, že rizika byla zvážena

Prologo skutečně reagoval na obavy pacientů s gastroparézou na stránce Today Show na Facebooku. V příspěvku prošpikovaném srdíčky a emotikony s úsměvem uvedl: „

Napsal, že „všechna potenciální rizika a vedlejší účinky (včetně gastroparézy, kromě mnoha a mnoha dalších, o kterých tyto skupiny možná nevědí)“ byly výzkumným týmem zváženy a pacienti jsou sledováni.

Řekl také, že výzkumníci „před zahájením této studie prošli stovky výzkumných prací kolem chirurgických, chemických a elektrických vagotomií.“

Není důkaz, že nerv znovu doroste

Ale nezdá se, že by existoval publikovaný výzkum o bezpečnosti zmrazení bloudivého nervu. Na otázku, jaké existují důkazy, že bloudivý nerv skutečně doroste, odpověděla mluvčí Emory e-mailem: „

Poskytla seznam 13 publikovaných článků v časopisech, většinou o zmrazování nervů za účelem blokování bolesti. Pouze jeden popisoval klinickou studii na lidech, která se týkala zmrazení nervu v noze za účelem snížení bolesti kolene. Zdá se, že žádný z článků se nezabýval bloudivým nervem.

Gastroenterolog z Mayo Clinic doktor Michael Camilleri, který se zabývá gastrointestinálními poruchami a také úlohou chuti k jídlu při obezitě, sledoval segment Today Show a provedl vlastní rešerši lékařské literatury. Podíval se také na informace podané o studii na stránkách clinicaltrials.gov.

„Existuje mnoho prohlášení, že tento proces se zvrátí až za 12 měsíců. Obvykle byste pro to chtěli mít nějaký důkaz – například ze studií prováděných na zvířatech, a takový důkaz jsem nenašel,“ řekl Camilleri. „Rozhodně jsem nenašel dostatek informací o účincích léčby aplikované na bloudivý nerv, abych si mohl být jistý, že tento postup kryoablace je bezpečný, na rozdíl od účinků na (motorické a senzorické) nervy. Zákrok zahrnuje tři cykly zmrazení a rozmrazení bloudivého nervu. Konkrétně není jasné, zda je narušena další důležitá funkce bloudivého nervu, kterou je vyprazdňování potravy ze žaludku, nebo zda je žaludek dočasně či trvale paralyzován – zda je účinek zmrazení ve skutečnosti nevratný.“

Zkouška hubnutí je „první u člověka“

Mluvčí Emory uvedla, že „tento „první u člověka“ postup se provádí v rámci klinické studie – vysoce regulovaného prostředí, do kterého je zařazen malý počet pacientů a testuje se bezpečnost a proveditelnost nového postupu.“

Historie však ukazuje, že v malých, vysoce kontrolovaných klinických studiích se škody často plně neprojeví. Jak jsme již psali, mnoho přístrojů bylo v klinické studii prohlášeno za bezpečné a uvedeno na trh, aby se po jejich širokém používání objevila závažná poškození.

Dokumentovali jsme další přístroje na hubnutí, které byly silně propagovány poté, co první studie ukázaly, že jsou neškodné, ale později se ukázalo, že způsobují závažné komplikace, jako například lap band.

Ve svém vlastním pohledu na studii zmrazení bloudivého nervu Bruce Lee, výkonný ředitel Globálního centra prevence obezity na Univerzitě Johnse Hopkinse, varoval: „Zatím není jasné, jaké další funkce mohou být narušeny zmrazením byť jen části nervu. Udělal výzkumný tým dost pro sledování těchto dalších funkcí bloudivého nervu? Jaké vedlejší účinky může mít zákrok bezprostředně a případně? Může trvat déle než 90 dní, než se potenciální vedlejší účinky projeví.“

Naděje může lidi zaslepit před potenciálními škodami

Mielcarek, která tvrdí, že gastroparéza navždy změnila její život, uvedla, že se obává, že naděje na trvalý úbytek hmotnosti může lidi zaslepit před závažností potenciálních škod, i když jsou uvedeny ve formuláři souhlasu.

Potenciální účastníci studie si „přečtou ‚gastroparéza‘, ale nebudou vědět, co to znamená,“ řekla Mielcarek. „Nestojí to za 25 liber, dovolte mi to říct.“

VanHoutenová souhlasila s tím, že společnost Emory sice může postupovat podle správných pokynů a informovat pacienty o možných škodách, ale „vím také, že mnoho a mnoho lidí, kteří se účastnili klinických studií, později říká, že jim byla oficiálně sdělena rizika, ale plně jim nerozuměli – a nevím, proč by jejich další zdůrazňování mělo být pro komunitu gastroparézy pro někoho problémem.“

„Nejsem si jistá, proč se to prosazuje tak brzy a tak agresivně. Myslím, že by měli zpomalit a zamyslet se nad špatnými věcmi, které by z toho mohly vyplynout.“

„Mohla bych získat zpět svůj život.“

Podnětem k rozhořčení lidí s gastroparézou je nedostatečná informovanost o jejich stavu, a to i v lékařské komunitě. Zároveň se setkali s příliš mnoha zprávami, které zveličují přínosy a bagatelizují potenciální škody lékařské léčby, čímž vytvářejí nerealistická očekávání.

V některých případech tato zkreslená očekávání vedla ke špatným výsledkům, což je předmětem pokračujícího seriálu portálu HealthNewsReview.org o tom, jak mohou zavádějící zprávy v médiích způsobit škody.

Pro 48letou obyvatelku Tennessee Riah Danielsovou, jejíž příspěvek je uveden výše, byl segment pořadu Today Show vzpomínkou na televizní reportáž, kterou viděla před deseti lety a v níž vystupovalo dítě, jehož epileptické záchvaty byly kontrolovány pomocí stimulátoru bloudivého nervu.

Vidět toto dítě v televizi přispělo k jejímu rozhodnutí nechat si implantovat přístroj do hrudníku a krku k léčbě vlastních epileptických záchvatů v naději, že bude moci vozit své středoškolské děti na jejich aktivity, řekla.

„Dívala jsem se na to a řekla jsem si: ‚Jo, to bych mohla udělat. Mohla bych získat zpátky svůj život,'“ řekla.

Podle zveřejněné analýzy se u zhruba poloviny pacientů se zařízením VNS dlouhodobě snižuje počet záchvatů alespoň o 50 %, ale u čtvrtiny pacientů to nepomáhá.

U Danielsové implantát nefungoval a nyní se musí vyhýbat vyšetření magnetickou rezonancí, které by mohlo zařízení zahřát a způsobit zranění.

Ačkoli měla žaludeční potíže i předtím, než přístroj dostala, Danielsová se podle lékaře domnívá, že to, že měla přístroj připevněný k bloudivému nervu, vedlo k rozvoji gastroparézy.

„Žiji s tím teď každý den,“ řekla. „Kdybych věděla, že vložení implantátu do hrudníku, abych mohla být se svými dětmi, mě nastartuje na tuto cestu a způsobí, že se mi přitíží, nikdy bych to neudělala.“

.