Důležité: Při manipulaci s lidskými vzorky používejte rukavice.
Před testováním:
- Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a položte ji na rovný povrch.
- Vložte čistou zkumavku do zkumavkové jamky testovací kazety. Vtlačte do zkumavky 4 kapky činidla A a 4 kapky činidla B. Roztok by se měl po přidání Reagentu B zbarvit zeleně.
Poznámka: při přidávání kapek hol lahvičku svisle, aby se vytvořila celá kapka.
- Prodleně vložte do zkumavky krční tampon. Roztok důkladně promíchejte 5násobným otočením tamponu (nebo krátkým vířením).
- Počkejte 1 minutu
- Vyjměte zkumavku ze zkumavkové jamky. Vyjměte veškerou kapalinu z hlavy tamponu tak, že tampon přitisknete k vnitřku zkumavky a při vytahování ze zkumavky jej pevně zmáčknete. Vyhoďte tampon.
- Na trubičku nasaďte čistou špičku.
Provedení testu
- Přidejte 2 KAPKY z trubičky do kulaté vzorkovnice v testovací kazetě.
- Pro platný výsledek musí být test odečten do 10 minut po přidání vzorku a v okénku Test Complete Window musí být JAKÝKOLI odstín modré barvy.
- Pokud v okénku Test Complete Window není po 10 minutách žádný odstín modré barvy, je výsledek neplatný.
Interpretace výsledků:
POSITIVNÍ: Vzorek obsahuje antigen streptokoka skupiny A, pokud se zobrazí:
- Růžové a modré znaménko plus (+) ve velkém čtvercovém okně Read Result spolu s růžovou barvou v malém čtvercovém kontrolním okně
AND
- Any shade of blue color in the Test Complete Window
Poznámka: Kombinace jakéhokoli odstínu růžové svislé čáry v okně Read Result a jakéhokoli odstínu modré barvy v okně Complete Result by měla být interpretována jako pozitivní výsledek.
NEGATIVNÍ: Vzorek neobsahuje streptokoky skupiny A, pokud se 10 minut po přidání vzorku zobrazí následující hlášení:
- Modré znaménko mínus (-) ve velkém čtvercovém okně Read Result spolu s růžovou barvou v malém čtvercovém kontrolním okně
A
- Jakýkoli odstín modré barvy v okně Test Complete Window
Poznámka: Negativní výsledek testu QuickVue+ znamená předpokládaný negativní výsledek testu na přítomnost streptokokového anitigenu skupiny A.
NEPLATNÝ VÝSLEDEK:
Výsledek je neplatný, pokud:
- V okně Test Complete Window se po 10 minutách neobjeví žádný odstín modré barvy.
NEBO
- V kontrolním okně se do 10 minut neobjeví žádný odstín růžové barvy
NEBO
- V 10 minutách barva pozadí v okně odečteného výsledku ruší interpretaci testu
Poznámka: V případě neplatného výsledku je třeba otestovat nový vzorek pacienta pomocí nového testu QuickVue+ Strep A nebo kontaktovat technickou podporu společnosti Quidel.
Testovací přípravek QC:
- Při dávkování extrakčních činidel do zkumavky postupujte podle pokynů uvedených v POSTUPU TESTOVÁNÍ.
- Rázně promíchejte kontrolní lahvičky. Do zkumavky přidejte 1 kapku negativní nebo pozitivní kontroly.
- Vložte do zkumavky čistý tampon a postupujte podle pokynů pro testování v tamponu pacienta.
Kvalitní kontrola
Vestavěné kontrolní funkce
Test QuickVue+ Strep A poskytuje tři úrovně interních kontrolních postupů při každém provedení testu. Pro denní kontrolu kvality zdokumentujte pomocí rozbalovacího seznamu v LIS, že tyto interní kontroly byly kontrolovány denně s kontrolním chodem.
Vestavěná kontrola extrakčních činidel: Barva extrakčního činidla se mění z čiré na zelenou, jak se činidla ixují. Změna barvy je interní kontrolou extrakčního činidla a je známkou toho, že činidla byla smíchána a fungují správně.
Vestavěná pozitivní kontrola antigenu: Růžová barva v kontrolním okně slouží jako vestavěná pozitivní kontrola antigenu. Vzhled této kontroly indikuje, že detekční protilátka je funkčně aktivní, a je také důkazem, že detekční část testu funguje správně.
Vestavěná negativní kontrola pozadí: Oblast pozadí v okně Read Result by měla být do 10 minut bílá až světle růžová a neměla by rušit čtení výsledku. Nedostatek rušivého pozadí slouží jako vestavěná negativní kontrola pozadí, což znamená, že ve vzorku nejsou žádné imunologické rušivé látky.
Vnější kontrola kvality Testování
Vnější kontroly jsou k dispozici a mohou být také uedeny k zajištění správného fungování činidel a správného provedení postupu tesetu. Můžete slo použít kontroly odvozené od kmene ATCC 19615.
Protože je tento formát testu považován za středně složitý, budeme každý den provádět 2 úrovně externích kontrol, abychom vyhověli standardům CLIA.
Omezení:
- Obsah této soupravy je určen pouze ke kvalitativní detekci streptokokového antigenu skupiny A z výtěrů z krku a kultivačních kolonií.
- Respirační infekce, včetně faryngitidy, mohou být způsobeny ty streptokoky z jiných séroskupin než skupiny A a také jinými patogeny. Test QuickVue+ nerozliší asymptomatické nosiče streptokoků skupiny A od nosičů vykazujících streptokokovou infekci skupiny A.
- V ojedinělých případech mohou testované vzorky silně kolonizované zlatým stafylokokem poskytnout falešně pozitivní výsledky.
- Výsledky testu je vždy nutné hodnotit s dalšími údaji, které má poskytovatel k dispozici. K negativnímu výsledku testu může dojít, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku pod úrovní detekce testu. V případě negativního výsledku testu QuickVue+ se doporučuje další kontrolní tetování pomocí kultivační metody.
Očekávané hodnoty
Streptokoky skupiny A způsobují přibližně 19 % všech infekcí horních cest dýchacích. Streptokoková faryngitida má sezónní charakter s nejvyšším výskytem v zimě a na začátku jara Nejvyšší výskyt tohoto onemocnění se vyskytuje v přeplněných populacích a u dětí školního věku a je rovnoměrně rozdělen mezi muže a ženy.
.