Získání trvalé výjimky pro „označování alergenů“ maltodextrinů, glukózových sirupů a dextrózy na bázi pšenice
S potěšením oznamujeme, že na základě stanovisek EFSA zveřejnila Komise dne 28. listopadu 2007 spolu se směrnicí 2007/68/ES seznam složek potravin nebo látek trvale vyloučených z označování alergenů.
- Glukózové sirupy na bázi pšenice včetně dextrózy, maltodextriny na bázi pšenice a výrobky z nich jsou zahrnuty v tomto seznamu, a proto jsou trvale vyňaty z označování alergenů.
V rozhodnutí Komise se uvádí, že „na základě stanovisek EFSA a dalších dostupných informací lze dospět k závěru, že některé složky nebo látky odvozené z těchto složek uvedených v příloze IIIa směrnice 2000/13/ES pravděpodobně nevyvolávají za určitých okolností nežádoucí reakce u citlivých jedinců“.“
To odráží veškerou vědeckou práci a závazky přijaté průmyslem v této dokumentaci sestávající z :
– přehled literatury;
– kodex správné praxe pro čištění hydrolyzátů pšeničného škrobu, v němž se průmysl zavazuje dodržovat jako parametr jakosti maximální obsah lepku/sušiny 20 ppm ve výše uvedených složkách;
– Analytické studie včetně charakterizace a kvantifikace (lepkových) bílkovin v hydrolyzátech pšeničného škrobu;
– Studie dietní expozice;
– In vivo studie nesnášenlivosti lepku a alergie na pšenici : „Hodnocení bezpečnosti hydrolyzátů pšeničného škrobu (glukózového sirupu, dextrózy a maltodextrinů) v souvislosti s celiakií“ a „Riziko reziduální alergenicity a klinické reaktivity pšeničného glukózového sirupu a maltodextrinů u pacientů alergických na pšenici“.“.
- Na základě podrobného hodnocení EFSA a na základě směrnice 2007/68/ES to znamená, že pšeničný původ těchto složek nemusí být na výrobcích pro konečného spotřebitele označován.
Směrnice je použitelná od 26. listopadu 2007.
Legislativní pozadí a historie směrnice 2007/68/ES
Směrnice 2000/13/ES o uvádění složek obsažených v potravinách byla změněna směrnicí 2003/89/ES, která zavedla pojem „označování alergenů“.
Podle této směrnice musí být „obiloviny obsahující lepek a výrobky z nich“ vždy označeny údajem o jejich botanickém původu. Výrobky, u nichž není pravděpodobné, že by mohly vyvolat nežádoucí reakce, a u nichž se potenciál vyvolat nežádoucí reakce zkoumá, však mohou být dočasně vyňaty ze zvláštního označování na základě vyhodnocení dokončených a probíhajících vědeckých studií oznámených Komisi do 25. srpna 2004.
Jak bylo oznámeno ve sdělení AAC v lednu 2004, AAC dne 9. června 2004 oznámila Komisi probíhající studie týkající se maltodextrinů na bázi pšenice, glukózových sirupů a dextrózy.
Dne 19. listopadu 2004 EFSA zveřejnil své stanovisko k:
– maltodextrinům na bázi pšenice,
– glukózovým sirupům na bázi pšenice, včetně dextrózy.
Ve stanoviscích EFSA se uvádí, že tyto složky na bázi pšenice:
– „pravděpodobně nevyvolávají nežádoucí reakce u jedinců s celiakií“ a,
– „není příliš pravděpodobné, že by způsobovaly závažné alergické reakce u většiny jedinců alergických na obiloviny“.
Na základě těchto stanovisek EFSA zveřejnila Komise dne 22. března 2005 spolu se směrnicí 2005/26/ES seznam složek potravin nebo látek dočasně vyloučených z označování alergenů. Na tomto seznamu jsou uvedeny glukózové sirupy na bázi pšenice včetně dextrózy, maltrodextriny na bázi pšenice a výrobky z nich, a proto byly do25. listopadu 2007 dočasně vyňaty z označování alergenů.
Po dokončení všech vědeckých studií oznámil Úřad pro kontrolu potravin dne 1. září 2006 Komisi konečnou dokumentaci. Dne 6. června 2007 vydal EFSA své konečné stanovisko a potvrdil, že tyto složky na bázi pšenice:
– není příliš pravděpodobné, že by u citlivých jedinců vyvolaly závažnou alergickou reakci.
– pravděpodobně nevyvolají nežádoucí reakci u jedinců s celiakií za předpokladu, že nebude překročena (prozatímní) hodnota lepku uvažovaná v Codex Alimentarius pro bezlepkové potraviny.
Dne 28. listopadu 2007 Komise zveřejnila přiloženou směrnici 2007/68/ES, která obsahuje seznam složek potravin nebo látek trvale vyloučených z označování alergenů. Na tomto seznamu jsou uvedeny maltodextriny na bázi pšenice, glukózové sirupy na bázi pšenice včetně dextrózy a výrobky z nich. Kromě toho jsou do této výjimky zahrnuty také glukózové sirupy na bázi ječmene.
* Z důvodu kontinuity a přehlednosti byly soubory oznámení dokončeny pod hlavičkou AAC. Od 1. ledna 2006 se však AAC a výrobci bramborového škrobu rozhodli vytvořit nové sdružení, které má stejné cíle jako AAC, ale které také zastřešuje zájmy odvětví bramborového škrobu. Toto nové sdružení se jmenuje AAF (Association des amidonniers et Féculiers – Evropské sdružení škrobárenského průmyslu). Veškeré budoucí kontakty týkající se tohoto spisu proto musí být navázány s AAF.
.