Východiska: Periferní neuromodulace se často používá k léčbě chronické neuropatické bolesti. Perkutánní elektrická nervová stimulace (PENS) se obvykle využívá s několika sondami najednou a opakovaným ošetřením.
Cíle: Zhodnotit krátkodobou a dlouhodobou účinnost přístupu PENS s jednou sondou a jedním záběrem.
Plán studie: Multicentrická, prospektivní, observační studie.
Nastavení: Čtyři italská centra pro léčbu bolesti. Zařazovací kritéria byla věk = 18 a = 80 let, přítomnost silné periferní neuropatické bolesti trvající déle než 3 měsíce, lokalizované a refrakterní na farmakologickou léčbu. Vyloučeni byli pacienti s infekcí, koagulopatiemi, psychiatrickými poruchami, kardiostimulátory nebo implantabilními srdečními defibrilátory.
Pacienti: Do studie bylo zařazeno 76 pacientů (47 žen, 29 mužů), průměrného věku 62 ± 14 let, postižených neuralgií (21 infekcí herpes zoster, 31 kauzalgií, 24 pooperačních bolestí).
Intervence: Po lokalizaci spoušťového bodu a/nebo alodynické/hyperalgické oblasti bylo dosaženo terapie PENS pomocí jedné vodivé sondy o průměru 21 gauge zavedené perkutánně a neurostimulačního zařízení.
Měření: Numerical Rating Scale (NRS) a Neuropathic Pain Scale (NPS) byly hodnoceny na začátku, 60 minut po PENS, po týdnu, po jednom, třech a šesti měsících; vnímaný zdravotní výsledek byl měřen pomocí dotazníku Euroqol-5 dimension (EQ-5D) na začátku a po šesti měsících. Byly hlášeny nežádoucí příhody a spokojenost pacientů.
Výsledky: NRS a NPS se významně snížily po 60 minutách a toto snížení zůstalo v průběhu sledování konstantní. EQ-5D se oproti výchozímu stavu významně zvýšil. Byly pozorovány dvě neklinicky významné nežádoucí příhody (jedna kontralaterální dysestezie a jeden samovolně se řešící hematom).
Omezení: Malý vzorek a nerandomizovaná observační studie; vysoká prevalence postherpetických a okcipitálních neuralgií.
Závěr: Terapie PENS přinesla významnou a dlouhodobou úlevu od bolesti u chronických periferních neuropatických bolestí různé etiologie. Tato studie potvrzuje proveditelnost, bezpečnost a opakovatelnost této minimálně invazivní techniky.