Nežádoucí účinky makrodantinu

Generický název: nitrofurantoin

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 12. 9. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích nitrofurantoinu. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Macrodantin.

Pro spotřebitele

Týká se nitrofurantoinu: perorální tobolky, perorální suspenze

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Nitrofurantoin (účinná látka obsažená v přípravku Macrodantin) může mít vedle potřebných účinků i některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání nitrofurantoinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Změny barvy kůže v obličeji
• bolest na hrudi
• zimnice
• kašel
• horečka
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• .
• kopřivka
• chrapot
• svědění
• bolest kloubů nebo svalů
• dýchavka
• vyrážka na kůži
• náhlé potíže s polykáním nebo dýcháním
• otékání v obličeji, úst, rukou nebo nohou
• ztížené dýchání

Méně časté

• Černá, dehtovitá stolice
• krv v moči nebo stolici
• pálení, necitlivost, brnění, nebo bolestivé pocity
• závratě
• spavost
• bolest hlavy
• červené bodové skvrny na kůži
• bolavé hrdlo
• nezvyklost nebo neobratnost
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• slabost v pažích, rukou, nohou, nebo chodidlech

Vzácné

• Bolesti břicha nebo žaludku
• slepota
• puchýře, olupování, nebo uvolnění kůže a sliznic
• modrožlutá barva slepoty
• modrá barva nehtů, rtů, kůže, dlaní nebo nehtových lůžek
• rozmazané vidění nebo ztráta zraku, s bolestí očí nebo bez ní
• vypuklá měkká skvrna na hlavě kojence
• změna schopnosti vidět barvy, zejména modré nebo žluté
• zmatenost
• trhliny v kůži
• tmavnutí moči
• snížení vidění
• průjem
• průjem, vodnatý a silný, který může být také krvavý
• bolesti očí
• celková únava a slabost
• lehký-zbarvená stolice
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta tepla z těla
• mentální deprese
• nálada nebo duševní změny
• nevolnost nebo zvracení
• bledá kůže
• bledá stolice
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• červená, oteklá kůže
• červená, zhrublá nebo šupinatá kůže
• kožní vyrážka
• vředy, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• zduřelé nebo bolestivé žlázy
• citlivost slinných žláz
• nepříjemný zápach z úst
• bolest v pravé horní části břicha
• vizuální změny
• zvracení krve
• mrazení nebo svírání na hrudi
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky nitrofurantoinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Průjem
• plyn

Výskyt není znám

• Závratě nebo točení hlavy
• pocit neustálého pohybu sebe nebo okolí
• nedostatek nebo ztráta sil
• ztráta vlasů, dočasný
• pocit točení
• nekontrolované pohyby očí

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se nitrofurantoinu: složený prášek, perorální tobolky, perorální suspenze

Gastrointestinální

Nausea, emeze a anorexie se vyskytovaly nejčastěji; bolesti břicha a průjem byly méně časté. Tyto nežádoucí účinky souvisely s dávkou a byly minimalizovány snížením dávky. Mnoho pacientů, kteří nesnášeli mikrokrystalickou formuli, bylo schopno užívat formuli s makrokrystaly bez nevolnosti.

V průběhu antimikrobiální léčby nebo po ní byl hlášen výskyt příznaků pseudomembranózní kolitidy.

Časté (1 % až 10 %):

Vzácné (0,1 % až 1 %): nauzea, emeze, flatulence

Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolest břicha, průjem

Četnost nebyla hlášena: Dyspepsie, zácpa, sialadenitida, pankreatitida, pseudomembranózní kolitida, průjem spojený s Clostridioides difficile, parotitida

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Anorexie

Četnost nebyla hlášena: Akutní porfyrie, falešně pozitivní glukóza v moči

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Bolest hlavy

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Periferní neuropatie včetně neuritidy optického nervu (senzorické a motorické postižení), nystagmus, vertigo, závratě, ospalost

Četnost nebyla hlášena: Benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri), vyklenutí fontanely, polyneuropatie (včetně optické neuritidy), ztráta citlivosti, parestézie, ztráta motoriky, neuropatie (obvykle začínající jako parestézie dolních končetin a rukou a progredující do svalové slabosti a ochabování), mozečková dysfunkce

Postmarketingová hlášení: Vyskytla se optická neuritida

Periferní neuropatie (která byla někdy závažná nebo ireverzibilní); byly hlášeny případy úmrtí. Riziko periferní neuropatie bylo zvýšeno při poruše funkce ledvin (CrCl méně než 60 ml/min nebo klinicky významně zvýšený sérový kreatinin), anémii, nedostatku vitaminu B, diabetu mellitu, elektrolytové nerovnováze a vysilujícím onemocnění.

Během léčby se vyskytla polyneuropatie, která začala periferně s počáteční ztrátou citlivosti a parestezií, ale progredovala do motorické ztráty (často s těžkou svalovou atrofií). Predisponujícím stavem u většiny těchto pacientů bylo selhání ledvin, které bylo často doprovázeno anémií, diabetem, nerovnováhou elektrolytů, nedostatkem vitaminu B a vysilujícím onemocněním. Po vysazení tohoto léku se další zhoršování obecně zastavilo a téměř u 80 % postižených pacientů došlo k úplné nebo částečné regresi. Tyto reakce byly někdy závažné nebo ireverzibilní, ale zřídka byly fatální.

Hematologické

Časté (1 % až 10 %): Eozinofilie, snížený hemoglobin

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Aplastická anémie

Četnost nebyla hlášena: Hemolytická anémie, leukopenie, agranulocytóza, granulocytopenie, megaloblastická anémie, anémie z nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, trombocytopenie, cyanóza sekundární k methemoglobinémii

Jaterní

Časté (1 % až 10 %): Zvýšená AST, zvýšená ALT

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Jaterní selhání (může být smrtelné), cholestatická žloutenka, chronická aktivní hepatitida (včetně úmrtí)

Četnost nebyla hlášena: Jaterní nekróza, autoimunitní hepatitida, jaterní reakce (včetně hepatitidy, cholestatické žloutenky, chronické aktivní hepatitidy, jaterní nekrózy), hepatotoxicita se současnými plicními reakcemi, zvýšený bilirubin, jaterní toxicita (projevující se žloutenkou, bolestí břicha, malátností, nevolností, nechutenstvím)

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Zvýšený sérový fosfor/fosfát

Četnost nebyla hlášena: Horečka, zimnice, malátnost, astenie, léková horečka, superinfekce způsobené rezistentními organismy (např, Pseudomonas species, Candida species), superinfekce vyvolané C difficile, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená laktátdehydrogenáza

Respirační

Chronické plicní reakce se vyskytly vzácně, obvykle u pacientů, kteří dostávali nepřetržitou léčbu po dobu nejméně 6 měsíců; tyto reakce byly častější u starších pacientů.

Akutní plicní reakce se obvykle vyskytly během prvního týdne léčby a byly reverzibilní po ukončení léčby; řešení bylo často dramatické. Akutní plicní reakce se běžně projevovaly horečkou, zimnicí, kašlem, bolestí na hrudi, dušností, plicní infiltrací s konsolidací/pleurálním výpotkem na rentgenovém snímku hrudníku a eozinofilií.

U subakutních plicních reakcí se horečka a eozinofilie vyskytovaly méně často než u akutní formy. Po ukončení léčby si zotavení někdy vyžádalo několik měsíců.

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Chronické plicní reakce (příznaky zahrnovaly malátnost, námahovou dušnost, kašel, změnu plicních funkcí, radiologický/histologický nález difuzní intersticiální pneumonitidy a/nebo fibrózy)

Frekvence nebyla hlášena: Akutní plicní reakce (příznaky zahrnovaly horečku, zimnici, kašel, bolest na hrudi, dušnost, plicní infiltraci s konsolidací/pleurálním výpotkem na rentgenovém snímku hrudníku, eozinofilii), subakutní plicní reakce, chronické/subakutní/akutní plicní reakce přecitlivělosti, kašel, dušnost, trvalé poškození plicních funkcí, plicní fibróza, obliterující bronchiolitida, organizující se pneumonie, astmatické záchvaty (u pacientů s astmatem v anamnéze), plicní infiltrace s konsolidací/pleurálním výpotkem na rtg snímku

Kardiovaskulární

Změny na EKG (např.g., nespecifické změny ST/T vlny, blokáda ramének) se vyskytly, spojené s plicními reakcemi; vaskulitida byla někdy spojena s plicními reakcemi.

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Kolaps, cyanóza, změny na EKG (např. nespecifické změny ST/T vlny, blokáda větví raménka)

Frekvence nebyla zaznamenána: Vaskulitida, kardiopulmonální selhání (vedoucí ke kolapsu a smrti), bolest na hrudi

Dermatologické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Exfoliativní dermatitida, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu)

Četnost nebyla hlášena: Pruritus, kopřivka, alergické kožní reakce, alopecie/přechodná alopecie, angioedém/angioneurotický edém, kožní vaskulitida, makulopapulární erupce, erytematózní erupce, ekzematózní erupce, vyrážka, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) syndrom

Psychiatrické

Vzácné (0,01% až 0,1%): Deprese, euforie, zmatenost, psychotické reakce

Nadměrná citlivost

Nadměrná citlivost byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během postmarketingových zkušeností

Četnost nebyla hlášena: Anafylaxe

Hlášení po uvedení na trh: Reakce přecitlivělosti

Muskuloskeletální

Syndrom podobný lupusu byl spojen s plicní reakcí.

Četnost nebyla hlášena: Lupus-like syndrom/lupus erythematodes-like syndrom, artralgie, myalgie, svalová atrofie, zvýšená kreatinfosfokináza

Renální

Frekvence nebyla hlášena: Intersticiální nefritida

Genitourinární

Četnost nebyla hlášena: Žluté nebo hnědé zbarvení moči, superinfekce močových cest (plísněmi nebo rezistentními organismy ), tmavě zbarvená moč

Oční

Frekvence není hlášena: Amblyopie, retinopatie (v důsledku intraretinálních krystalů), diplopie

Často kladené otázky

• Jaká antibiotika se používají k léčbě infekce močových cest
• Co je nitrofurantoin s „dvojím uvolňováním“?

.