Gravol

Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Dimenhydrinát patří do skupiny léků nazývaných antiemetika. Tento lék se používá k prevenci a léčbě nevolnosti z pohybu a také nevolnosti a zvracení spojených s různými stavy, jako je chemoterapie, ozařování a operace. Používá se také k léčbě nevolnosti a pocitů točení (vertigo) v důsledku Ménièrovy choroby a dalších stavů, které tyto příznaky způsobují.

Dimenhydrinát působí na zmírnění nebo prevenci nevolnosti a zvracení tím, že ovlivňuje centrum pro zvracení v mozku. Většina lidí může očekávat určitou úlevu od nevolnosti a zvracení do jedné hodiny po užití jakékoli formy dimenhydrinátu. Působí na zmírnění závratí tím, že ovlivňuje mozek a vnitřní ucho.

Tento léčivý přípravek může být dostupný pod více obchodními názvy a/nebo v několika různých formách. Jakýkoli konkrétní obchodní název tohoto léku nemusí být dostupný ve všech formách nebo schválen pro všechny zde diskutované stavy. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů.

Váš lékař Vám mohl navrhnout tento lék u jiných stavů, než které jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte tento lék užívat bez porady s lékařem.

Nepodávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho nepředepsal lékař.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

IM injekce
Každý ml obsahuje dimenhydrinát 50 mg. Tato léková forma je určena pouze pro IM použití, pokud není naředěna alespoň 1:10 kompatibilním fyziologickým roztokem; tj. sterilním fyziologickým roztokem nebo 5% dextrózou ve vodě. Neléčivé látky: methylparaben (pouze vícedávkové lahvičky), propylenglykol a propylparaben (pouze vícedávkové lahvičky). Tento léčivý přípravek neobsahuje tartrazin.

100 mg čípky pro dospělé
Každý bílý neprůhledný čípek obsahuje dimenhydrinát 100 mg pro dospělé. Neléčivé látky: polyethylenglykol, oxid křemičitý a oxid titaničitý. Tento léčivý přípravek neobsahuje lepek ani tartrazin.

Tablety Easy-to-Swallow Filmkote
Každá kulatá, bikonvexní, broskvově korálová tableta, s intagliací „GRAVOL“ na jedné straně a s půlící rýhou na druhé straně, obsahuje dimenhydrinate 50 mg. Nelékařské látky: oxid hlinitý, celulosa, FD&C žlutá č. 6, laktosa, magnesium-stearát, polyethylenglykol, oxid křemičitý, škrob (kukuřičný), mastek a oxid titaničitý. Tento léčivý přípravek neobsahuje lepek ani tartrazin.

Tekutina
Každých 5 ml žluté, průhledné, viskózní tekutiny s hořkosladkou příchutí smíšeného ovoce, obsahuje dimenhydrinát 15 mg. Nelékařské látky: kyselina citronová, D&C žluť č. 10, FD&C žluť č. 6, aroma, propylenglykol, natrium-benzoát, sorbitol a sacharóza.

Dětské čípky
Každý bílý, neprůhledný čípek obsahuje dimenhydrinát 25 mg. Nelékařské složky: polyethylenglykol, oxid křemičitý a oxid titaničitý. Tento léčivý přípravek neobsahuje lepek ani tartrazin.

Dětské žvýkací tablety
Každá kulatá, plochá, světle fialová tableta s višňovou příchutí se zkosenými hranami s intagregací GRAVOL 15 na jedné straně, hladká na druhé straně, obsahuje dimenhydrinát 15 mg. Nelékařské látky: oxid hlinitý, aspartam, celulosa, kyselina citronová, FD&C červená č. 40, aromata, magnesium-stearát, kopolymer kyseliny metakrylové, monoglyceridy, polyethylenglykol, sorbitol a škrob (kukuřičný). Bez lepku a tartrazinu.

Žvýkací tablety pro dospělé
Každá kulatá, plochá, světle růžová, oranžová tableta se zkosenými hranami, s intagliací „GRAVOL 50“ na jedné straně a půlící rýhou na druhé straně, obsahuje dimenhydrinate 50 mg. Nelékařské látky: oxid hlinitý, aspartam, celulosa, kyselina citronová, žluť FD&C č. 6, aromata, magnesium-stearát, kopolymer kyseliny metakrylové, monoglyceridy, polyethylenglykol, sorbitol a škrob (kukuřičný). Tento léčivý přípravek neobsahuje lepek ani tartrazin.

Softgelové tobolky
Každá růžová, průsvitná, softgelová tobolka s bílým potiskem „Gravol“ obsahuje dimenhydrinate 50 mg. Neléčivé složky: D&C červená č. 33, želatina, glycerin, mannitol, methylparaben, polyethylenglykol, povidon, propylparaben, sorbitol a voda.

L/A Kapsle 100 mg
Každá červenobílá, dvouvrstvá, filmem potažená kapsle, na jedné straně intaginovaná „GRAVOL“, obsahuje dimenhydrinát 25 mg pro okamžité uvolňování a dimenhydrinát 75 mg pro prodloužené uvolňování. Nelékařské látky: butylhydroxytoluen, uhličitan vápenatý, fosforečnan vápenatý, FD&C červená č. 40, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, polyethylenglykol, polyethylenoxid a škrob.

Jak mám tento přípravek užívat?

Pohybová nevolnost, nevolnost, zvracení, závratě a pocit točení (vertigo): Obvyklá dávka tablet pro dospělé je 50 mg až 100 mg užívaných každé 4 hodiny podle potřeby. Neužívejte více než 400 mg během 24 hodin. Dávka dlouhodobě působící formy tablet dimenhydrinátu je 100 mg každých 8 až 12 hodin, maximálně 3 tablety během 24 hodin. Obvyklá dávka čípku dimenhydrinátu pro dospělé je 50 mg až 100 mg každých 6 až 8 hodin podle potřeby.

Pokud užíváte dimenhydrinát při nevolnosti z pohybu, měla by být první dávka užita nejméně 30 minut a nejlépe 1 až 2 hodiny před odjezdem.

Před ozařováním (nemoc z ozáření): U dospělých lze podat 50 mg až 100 mg dimenhydrinátu ve formě čípku nebo injekce 30 až 60 minut před zahájením radioterapie. Tuto dávku lze podle potřeby opakovat až do maximální dávky 400 mg během 24 hodin.

Chirurgický zákrok: Ke kontrole nevolnosti a zvracení po operaci u dospělých je obvyklá dávka 50 mg až 100 mg užitá ústy nebo 50 mg injekce do svalu před operací. Po operaci lze použít podobné dávky až do maximální dávky 400 mg během 24 hodin.

Děti: Řiďte se pokyny k dávkování, které vám poskytl lékař nebo lékárník, nebo těmi, které jsou přiloženy k používanému přípravku. Tento přípravek by neměl být používán u dětí nebo kojenců mladších jednoho roku.

U dětí ve věku 2 až 6 let je dávka dimenhydrinátu v tekutém stavu nebo tabletách 15 mg až 25 mg každých 6 až 8 hodin podle potřeby až do maximální dávky 75 mg za 24 hodin. U čípků je dávka v této věkové skupině 12,5 mg až 25 mg. Nepodávejte více než jednu dávku čípkové formy, pokud to nedoporučí lékař.

U dětí ve věku 6 až 8 let je dávka dimenhydrinátu v tekuté formě nebo tabletách 25 mg až 50 mg každých 6 až 8 hodin podle potřeby až do maximální dávky 150 mg za 24 hodin. U čípků je dávka v této věkové skupině 12,5 mg až 25 mg každých 8 až 12 hodin podle potřeby.

U dětí ve věku 8 až 12 let je dávka dimenhydrinátu tekutého nebo tablet 25 mg až 50 mg každých 6 až 8 hodin podle potřeby až do maximální dávky 150 mg za 24 hodin. U čípků je dávka v této věkové skupině 25 mg až 50 mg každých 8 až 12 hodin podle potřeby.

U dětí ve věku 12 let a starších je dávka dimenhydrinátu tekutého nebo tablet 50 mg každých 4 až 6 hodin podle potřeby až do maximální dávky 300 mg za 24 hodin. U čípků je dávka v této věkové skupině 50 mg každých 8 až 12 hodin podle potřeby.

Pro děti nebo dospělé, kteří nejsou schopni polykat tablety, jsou k dispozici žvýkací tablety a tekutina. Při použití tekutiny používejte k odměření každé dávky tekutiny perorální stříkačku, protože poskytuje přesnější měření než čajové lžičky pro domácnost.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem.

Je důležité užívat tento lék přesně podle doporučení lékaře nebo lékárníka.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě a uchovávejte jej mimo dosah dětí.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by tento lék NEMĚL užívat?

Neužívejte tento lék, pokud:

• jste alergičtí na dimenhydrinát nebo na kteroukoli složku přípravku
• máte chronické plicní onemocnění, jako je chronická bronchitida nebo emfyzém
• máte potíže s močením v důsledku zvětšené prostaty (hypertrofie prostaty)
• mají glaukom

Jaké nežádoucí účinky může mít tento lék?

Mnohé léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék při jeho užívání v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo tento lék užívá. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

• zácpa
• závratě
• ospalost
• suchost v ústech
• vzrušení (zejména u dětí)
• nedostatek energie

Ačkoli se většina níže uvedených nežádoucích účinků nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:

• rozmazané vidění nebo jakákoli změna vidění
• zmatenost
• obtížné vylučování moči

Přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vyskytne některý z následujících účinků:

• zrychlené, mělké dýchání
• záchvat
• příznaky závažné alergické reakce (např.g., potíže s dýcháním; kopřivka; otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla)

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny v seznamu. Pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakýkoli příznak, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?“

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které můžete mít, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se Vašeho zdraví. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Alkohol: Alkohol může zesílit nežádoucí účinky dimenhydrinátu (např. ospalost) a je třeba se mu při užívání tohoto léku vyhnout.

Ospalost: Tento lék může způsobit ospalost, která ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vyhněte se těmto a jiným nebezpečným činnostem, dokud nebudete vědět, jak na Vás dimenhydrinát působí.

Glaukom: Tento lék může způsobit zhoršení příznaků glaukomu (zvýšený tlak v oku). Pokud máte glaukom, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování. Jakékoli změny vidění oznamte co nejdříve svému lékaři během užívání tohoto léku.

Problémy s prostatou: Tento lék může způsobit zhoršení příznaků zvětšené prostaty. Pokud máte zvětšenou prostatu, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Těhotenství: Tento lék by neměl být užíván během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Kojení: Tento léčivý přípravek přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte dimenhydrinát, může to mít vliv na Vaše dítě. Bezpečnost a účinnost užívání tohoto přípravku nebyla u dětí mladších jednoho roku stanovena. Pečovatelé dětí ve věku od 1 do 2 let by měli před podáním dimenhydrinátu kontaktovat lékaře svého dítěte.

Jaké další léky by se mohly s tímto lékem vzájemně ovlivňovat?

Může dojít k interakci mezi dimenhydrinátem a některým z následujících léků:

aklidinium alkohol amfetaminy (např, dextroamfetamin, lisdexamfetamin) antihistaminika (např. cetirizin, doxylamin, difenhydramin, hydroxyzin, loratadin) antipsychotika (např, chlorpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon) aripiprazol atropin azelastin barbituráty (např, fenobarbital, butalbital) belladona benzodiazepiny (např, diazepam, lorazepam, oxazepam) benztropin buprenorfin buspiron chlorhydrát disopyramid donepezil dronabinol droperidol efavirenz flavoxát galantamin obecná anestetika (léky používané k uspání lidí) před operací) glukagon glykopyrolát hyaluronidáza ipratropium kava kava ketotifen metotrimeprazin sulfát hořečnatý metyrosin

mirabegron mirtazapin svalová relaxancia (např.g., baklofen, cyklobenzaprin, metokarbamol nebo fenadrin) nabilon narkotické léky proti bolesti (např., kodein, fentanyl, morfin, oxykodon) olopatadin oxybutynin perampanel chlorid draselný pramipexol rivastigmin ropinirol rufinamid skopolamin sekretin léky proti záchvatům (např.g., klobazam, etosuximid, felbamát, levetiracetam, fenobarbital, fenytoin, primidon, topiramát, kyselina valproová, zonisamid) selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; např, citalopram, duloxetin, fluoxetin, paroxetin, sertralin) tapentadol thalidomid thiazidová diuretika (tablety na vodu; např, hydrochlorothiazid, indapamid, metolazon) tiotropium tolterodin tramadol tranylcypromin tricyklická antidepresiva (např, amitriptylin, imipramin) umeklidinium zolpidem zopiklon

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestal/a užívat jeden z léků,
• změnil/a jeden z léků za jiný,
• změnil/a způsob užívání jednoho nebo obou léků, nebo
• nechal/a vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.