Úterý 19. prosince 2017 (HealthDay News) – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v úterý vyzval k přísnějšímu varování a „dalšímu výzkumu“ barviva, které se běžně používá při standardní magnetické rezonanci.
Barvivo – „kontrastní látka“ – obsahuje kov zvaný gadolinium. Nedávno se dostalo do zpráv po tvrzení herce Chucka Norrise, že jeho použití při vyšetřeních magnetickou rezonancí vážně ovlivnilo mozek jeho manželky.
Kontrastní látky se vstřikují do těla během vyšetření magnetickou rezonancí, aby se zlepšila kvalita obrazu.
V listopadu Norris a jeho manželka Gena podali žalobu na několik lékařských společností, podle nichž onemocněla po vystavení gadoliniu během vyšetření magnetickou rezonancí.
V žalobě se uvádí, že Gena Norrisová zůstala slabá, unavená a trpěla záchvaty bolesti a pocity pálení.
Po přezkoumání dostupných údajů FDA v úterý doporučila radiologům, aby při výběru kontrastní látky na bázi gadolinia pro MRI zvážili, kolik gadolinia může zůstat v těle pacienta.
Doporučení je důležité zejména „pro pacienty, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku, například pro ty, kteří mohou vyžadovat opakované vyšetření MRI GBCA ke sledování chronického onemocnění,“ vysvětlila Dr. Janet Woodcocková, ředitelka Centra pro hodnocení a výzkum léčiv agentury.
Pacienti, kteří jsou odesláni na magnetickou rezonanci, by nyní měli obdržet také průvodce léky, v němž je popsána problematika gadolinia, dodala Woodcocková.
U většiny pacientů však „retence gadolinia nebyla přímo spojena s nežádoucími účinky na zdraví“, zdůraznila agentura FDA v tiskové zprávě. Rovněž uvedla, že „přínos všech schválených GBCA nadále převažuje nad možnými riziky.“
Podle FDA mají prozatím gadoliniové látky pouze jedno známé zdravotní riziko:
U „malé podskupiny“ pacientů se selháním ledvin se vyvinulo vzácné kožní onemocnění, které způsobuje bolestivé ztluštění kůže.
Ale gadolinium může v těle přetrvávat „měsíce nebo roky po podání léku“, uvedla agentura s tím, že je třeba provést další výzkum. Žádá výrobce GBCA, aby „rovněž provedli studie na lidech a zvířatech s cílem dále posoudit bezpečnost těchto kontrastních látek.“
Nejedná se o první varování agentury týkající se gadolinia. V září vyzval panel FDA k doplnění varování na etikety těchto látek. Ve varování je uvedeno, že stopové množství gadolinia se může zachytit v různých orgánech, včetně kůže, kostí a mozku.
Velkou otázkou však zůstává, zda se gadolinium může zachytit v různých orgánech:
Lékaři používají látky na bázi gadolinia již 30 let – celkem více než 300 milionů dávek, řekl Dr. Vikas Gulani. Je docentem radiologie na Case Western Reserve University v Clevelandu.
Gulani však vysvětlil, že vědci teprve nedávno zjistili, že v mozku mohou zůstat stopová množství tohoto kovu.
Jedna studie na toto téma byla prezentována v listopadu.
Zúčastnilo se jí téměř 4 300 starších dospělých osob a nebyly v ní nalezeny žádné důkazy o tom, že by expozice gadoliniu souvisela s rychlejším mentálním úpadkem v průběhu několika let, jak uvedl tým vedený dr. Robertem McDonaldem z Mayo Clinic v Rochesteru ve státě Minn.
„Tato studie poskytuje užitečné údaje o tom, že při přiměřených dávkách, které pravděpodobně obdrží 95 % populace během svého života, neexistuje v tuto chvíli žádný důkaz, že by zadržování gadolinia v mozku bylo spojeno s nepříznivými klinickými výsledky,“ uvedl McDonald v tiskové zprávě ze zasedání.
Takže „v tuto chvíli“, řekl Gulani, „si nejsme vědomi žádného poškození způsobeného zadržováním těchto látek v mozku.“
Přesto dodal, že nejnovější studie tuto možnost nevylučuje. Existují otevřené otázky – včetně toho, zda by expozice gadoliniem mohla souviset s jinými neurologickými problémy, například s pohybovými problémy.
Jakákoli teoretická rizika těchto látek musí být také vyvážena jejich prokázaným přínosem pro zlepšení kvality obrazu magnetické rezonance.
Existují však případy, kdy lze magnetickou rezonanci provést bez kontrastní látky, uvedl Gulani. „Je rozumné, aby se pacienti zeptali svého lékaře, zda je to nutné, nebo ne,“ dodal.
Gulani se podílel na tvorbě nejnovějších doporučení Mezinárodní společnosti pro magnetickou rezonanci v medicíně ohledně používání kontrastních látek pro MRI. Říká se v nich, že pokud není látka na bázi gadolinia nezbytná, měla by být vynechána.
„Je to stejné jako s jakýmkoli jiným lékem,“ řekl Gulani. „Pokud ji nepotřebujete, nepoužívejte ji.“
„Pokud ji nepotřebujete, nepoužívejte ji.