Abstract
Idea pro tuto studii vznikla po pozorování tří případů. Amlodipin, silné CCB antihypertenzivum, často způsobuje edém pedálů sekundárně v důsledku dilatace arteriol vedoucí k intrakapilární hypertenzi a extravazaci tekutiny. Otoky obvykle neustupují při podávání diuretik a často je nutné amlodipin vysadit. Vybranými subjekty byli pacienti s DM2 a hypertenzí, u kterých se vyvinul edém pedálů poté, co jim byl předepsán amlodipin (2,5/5/10mg/d) na hypertenzi. Celkem bylo zařazeno 112 subjektů (60 studijních případů a 62 komparátorů). Pacienti byli randomizováni jeden k jednomu mezi studijní případy a komparátory. Bez změny dávky amlodipinu byl případům podáván inhibitor ko-transportéru sodíku a glukózy 2 (SGLT2) (kanagliflozin) 100 mg jednou denně s individuálním současným snížením ostatních OHA, aby se předešlo hypoglykémii. Ve srovnávací skupině byl amlodipin vysazen a nahrazen jiným antihypertenzivem neovlivňujícím výsledky studie. Obě skupiny byly sledovány po dobu 4 týdnů se záznamem subjektivního stupně otoků a hmotnosti před a po skončení trvání studie. U 48 z 60 studijních případů, zatímco u 24 z 62 komparátorů došlo k úplnému ústupu edému pedálů. Fisherova přesná hodnota vypočtená na 0,0008 při P< 0,05. Průměrný úbytek hmotnosti za 4 týdny u 60 případů byl 3,8 Kg, zatímco u kontrol 1,6 Kg (Z-skóre je -6,3668. P-hodnota je 0. Výsledek je významný při p≤ 0,05). Kvůli rozvoji klinické hypotenze potřebovalo 10 (16,6 %) studijních případů snížit dávku amlodipinu, zatímco 16 (25 %) komparátorů potřebovalo ke kontrole krevního tlaku jiné antihypertenzivum. V průběhu studie nebyly v obou skupinách pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky s výjimkou jedné ženy, u níž se ve studijní skupině objevila polyurie a urogenitální infekce, které se vyřešily perorálními antibiotiky a antimykotiky.
Rozumné společné předepisování amlodipinu a inhibitoru SGLT2 může zabránit přetížení tekutinami a pedálnímu edému u diabetes mellitus s hypertenzí.
Diskuse A. Gautam: Žádné. P.K. Agrawal: Žádné: Žádný. N. Pursnani: Žádný. A. Jain: Žádný.