- Vedlejší účinky, vypořádání a jak najít právníka
- Přehled žalob proti přípravku Risperdal
- Žaloby FDA a státních orgánů týkající se přípravku Risperdal
- Typy žalob Risperdalu
- Klasové žaloby pro pacienty s Risperdalem
- Soudní spory týkající se přípravku Risperdal vedené jednotlivci
- Co dělat, pokud si myslíte, že byste mohli podat žalobu na Risperdal
- Základní informace o přípravku Risperdal
- Možné nežádoucí účinky a komplikace přípravku Risperdal
- Připraveni se zeptat na žalobu ohledně Risperdalu?
Vedlejší účinky, vypořádání a jak najít právníka
Mnoho mužů a chlapců, kterým byl Risperdal předepsán, má na jeho výrobce spadeno. Proč? Inu, důvody jsou různé, jedním z nich je, že tento antipsychotický lék nebyl ani schválen k léčbě některých stavů, pro které byl předepisován.
Nejdůležitějším důvodem je, že způsobuje u mužů vznik gynekomastie, což je stav, který vede ke zvětšení mužských prsou.
Zajímavé je, že tento nežádoucí účinek není na jeho etiketě téměř uveden, a už vůbec ne v souvislosti s muži.
Jisté je, že je zmiňován v žalobách proti farmaceutickým společnostem, které za přípravkem Risperdal stojí.
Přehled žalob proti přípravku Risperdal
Žaloby FDA a státních orgánů týkající se přípravku Risperdal
Přípravek Risperdal byl schválen v roce 1993 pro jedno velmi specifické použití: léčbu schizofrenie u dospívajících a dospělých. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv později přidal bipolární poruchu a poruchy autistického spektra, ačkoli mnoho lékařů předepisuje Risperdal off-label pro stavy, jako je ADHD, deprese, úzkost a další.
Společnost dosáhla během dvou desetiletí ohromujících zisků ve výši 18 miliard dolarů, přičemž závratné výše dosáhla v roce 2007, kdy dceřiná společnost J&J Janssen Pharmaceuticals shrábla 4,5 miliardy dolarů. V roce 2012 však patent vypršel a podařilo se jim vydělat pouze 358 milionů dolarů.
Formulář deníku po nehodě
Vzor deníku/deníku po nehodě, který vám pomůže zdokumentovat dopad na váš každodenní život
Stáhnout ve formátu PDF
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vzal na vědomí kroky společnosti J&J týkající se přípravku Risperdal, včetně nezákonného marketingu směrem k dětem, léčby stavů, pro které nebyl schválen, a vyplácení úplatků lékařům a lékárnám, které propagovaly jeho výrobek.
Risperdal nese takzvané „varování na černé skříňce“, což je nejpřísnější označení, které má FDA k dispozici. Znamená, že lék způsobuje závažné nežádoucí účinky, včetně smrti. To vzniklo v roce 2005 poté, co bylo zjištěno, že Risperdal ovlivňuje starší pacienty s demencí, kteří jsou agresivní nebo psychotičtí. (Farmaceutická společnost dokonce vytvořila pracovní skupinu „ElderCare“ o 136 lidech, aby toto nové použití léku uvedla na trh). Lék způsobil u těchto pacientů mrtvici nebo úmrtí v důsledku příhod souvisejících se srdeční činností.
Úřad FDA v roce 1999 a znovu v roce 2004 obvinil společnosti vyrábějící Risperdal a jeho generickou verzi z nezákonného uvádění léku na trh pro neschválené použití, zatajování rizik a uvádění výhod bez důkazů. J&J nakonec vydala na vyrovnání 2,2 miliardy dolarů, což je jedna z největších částek v historii podvodů ve zdravotnictví.
Poté po nich šly státy, které shrábly miliony odškodného, zatímco společnost nadále tvrdila, že se ničeho nedopustila. Ty se pohybovaly od vyrovnání ve výši 5,9 milionu dolarů v Montaně až po rozsudek poroty v Jižní Karolíně ve výši 327 milionů dolarů (který byl snížen na 124 milionů dolarů).
Typy žalob Risperdalu
Multidistrict litigation (MDL) je typ federálního soudního řízení, které sdružuje podobné případy z celé země. Tím, že se případy konsolidují a nedochází k duplicitnímu zjišťování informací, jsou zjednodušeny a probíhají rychleji pro všechny zúčastněné.
Tento typ nedbalosti se nazývá farmaceutická odpovědnost, což je typ vadného výrobku. Pokud se na lék vztahuje tento typ kontroly, musí spadat do jedné ze tří kategorií:
1. Lék byl nesprávně uveden na trh
2. Lék byl vadně vyroben
3. Lék měl nebezpečné vedlejší účinky
Většina případů Risperdalu nebyla součástí MDL; byly podány jako individuální žaloby, hromadné delikty nebo státy jako celek. Dosud bylo zaznamenáno několik pozoruhodných úspěchů, ačkoli jiné byly zamítnuty pro nedostatek důkazů.
Pacienti tvrdili, že společnost J&J věděla, že lék lidem škodí, ale přesto jej prodávala v „touze po podílu na trhu“. Etiketa neupozorňovala na možná rizika a komplikace; společnost J&J věděla nebo měla vědět, že její výrobek je nebezpečný, protože jej prodávala pro použití, které nebylo schváleno FDA.
Další žaloby zahrnují:
- Klamavý a agresivní marketing
- Neposkytnutí dostatečných varování
- Zatajení nežádoucích účinků
- Zkreslení lékařských přínosů
Klasové žaloby pro pacienty s Risperdalem
V současné době neexistují žádné skupinové žaloby pro Risperdal. Existuje několik pozoruhodných rozdílů mezi hromadnou žalobou a víceoblastním soudním sporem; předtím, než může jakákoli hromadná žaloba pokračovat, musí být žalobci certifikováni jako skupina. Je třeba učinit mnoho kroků a proskočit mnoha obručemi, proto existují individuální žaloby.
Mnoho žalob na Risperdal má ve skutečnosti podobu hromadných deliktů, které jsou velmi podobné hromadným žalobám. Obě mají velké skupiny žalobců; žalovaní jsou společným jmenovatelem každého případu; a žaloby jsou sloučeny do jedné skupiny. Klíčový rozdíl spočívá v tom, že hromadné delikty považují každého žalobce za jednotlivce, zatímco hromadné žaloby mají zástupce za celou skupinu. Vzhledem k tomu, že hromadné delikty mohou zahrnovat malý počet žalobců, je tento způsob často volen jako právní prostředek v případě, že nejsou splněna kritéria pro hromadnou žalobu.
Soudní spory týkající se přípravku Risperdal vedené jednotlivci
Žalobci se mohou domáhat nároků prostřednictvím státního soudu, pokud se žalovaný nachází na území jejich domovského státu. Pokud má žalovaný sídlo v jiném státě, musí být žaloba podána u federálního soudu.
To pro vás nemá velký význam, kromě budovy, ve které podáváte žalobu, ačkoli federální případy jsou obecně omezeny na žaloby týkající se a.) ústavy USA, 2.) federálních zákonů, 3.) občanů různých států , 5.) Spojené státy jsou stranou, nebo 6.) autorských práv, patentů, námořních a konkurzních věcí. Váš právní zástupce vám bude schopen vysvětlit více o tomto procesu.
Co dělat, pokud si myslíte, že byste mohli podat žalobu na Risperdal
Pokud si myslíte, že Risperdal způsobuje nežádoucí účinky, obraťte se nejprve na svého lékaře. Ten Vám odhalí, zda předepsaný přípravek způsobuje bolesti, výkyvy nálad, zvětšení tkání nebo jiné komplikace.
Pokud jste se potýkali nebo potýkáte s nežádoucími účinky a Váš lékař tvrdí, že je to kvůli přípravku Risperdal, obraťte se na právníka.
Mějte na paměti, že každý stát má promlčecí lhůtu, po jejímž uplynutí již nebudete moci podat žalobu. Některé státy nabízejí jeden rok, ve kterém lze podat žalobu na náhradu škody na zdraví, proto si chraňte svá práva a žalobu podejte. V případě potřeby můžete poté vždy změnit advokáta. Zde je pracovní list s otázkami, které můžete položit advokátovi pro případ újmy na zdraví, abyste zjistili, zda je tento advokát pro váš případ vhodný.
List pro pohovor s právníkem pro případ újmy na zdraví
List s otázkami, které můžete položit právníkovi pro případ újmy na zdraví, abyste zjistili, zda bude pro váš případ vhodný
Stáhnout ve formátu PDF
Pokud jste se ještě nesetkali s právníkem, zvažte, zda ve vašem státě nenajdete někoho v adresáři advokátů Enjuris.
Základní informace o přípravku Risperdal
Jedná se o silné antipsychotikum používané k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a podrážděnosti u osob s autistickými poruchami. Při odbourávání v játrech mění chemické látky v mozku; odbourané složky se nazývají metabolity a ty blokují serotonin a dopamin v mozku, což stabilizuje výkyvy nálad a zklidňuje nevyzpytatelné chování.
Risperdal se také používá off-label k léčbě ADHD, úzkosti, deprese a poruch spánku,
Možné nežádoucí účinky a komplikace přípravku Risperdal
Zde je uveden úplný seznam zdravotních komplikací a nežádoucích účinků, které mohou vzniknout v důsledku užívání Risperdalu:
- Gynekomastie
- Pohybové poruchy/nevolnostní pohyby
- Srdeční problémy
- Smrt
- Váha přibývání
- Diabetes
- Mrtvice
- Bolesti hlavy
- Závratě
- Pocit horka nebo chladu
- Ospalost
- Sucho v ústech
- Nepokoj
- Nespavost
- Nevolnost
- Zvracení
- Zácpa
- Bolest v krku
- Rýma nebo ucpaný nos
- Kožní vyrážka
- Bolest hlavy
- Zvýšená chuť k jídlu
Připraveni se zeptat na žalobu ohledně Risperdalu?
Pokud máte pocit, že vaše komplikace a bolesti po užívání přípravku Risperdal mohou být důvodem k podání žaloby, budou vám nápomocny tyto zdroje:
- Tipy, jak najít kvalifikovaného advokáta pro případ újmy na zdraví – kde hledat
- Výběr advokáta pro případ újmy na zdraví – otázky k pohovoru
- Sjednávání odměn advokátů – jak si účtují advokáti pro případ nehody? Existují nějaké skryté náklady
- Vyhledejte v našem adresáři advokáta ve vašem okolí
Podívejte se na našeho průvodce Výběr advokáta pro úrazy.
Podívejte se na našeho průvodce Výběr advokáta pro úrazy.