Dauerhafte Ausnahme für die „Allergenkennzeichnung“ von Maltodextrinen, Glukosesirupen und Dextrose auf Weizenbasis
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Kommission auf der Grundlage von Stellungnahmen der EFSA am 28. November 2007 mit der Richtlinie 2007/68/EG die Liste der Lebensmittelzutaten oder Stoffe veröffentlicht hat, die dauerhaft von der Allergenkennzeichnung ausgenommen sind.
- Glukosesirupe auf Weizenbasis einschließlich Dextrose, Maltodextrine auf Weizenbasis und daraus hergestellte Erzeugnisse sind in dieser Liste enthalten und daher dauerhaft von der Allergenkennzeichnung ausgenommen.
In der Entscheidung der Kommission heißt es: „Auf der Grundlage der EFSA-Gutachten und anderer verfügbarer Informationen kann der Schluss gezogen werden, dass bestimmte Zutaten oder aus diesen Zutaten gewonnene Stoffe, die in Anhang IIIa der Richtlinie 2000/13/EG aufgeführt sind, unter bestimmten Umständen keine unerwünschten Reaktionen bei empfänglichen Personen hervorrufen können.“
Dies spiegelt die gesamte wissenschaftliche Arbeit und die von der Industrie eingegangenen Verpflichtungen in diesem Dossier wider, das aus :
– Literaturübersicht;
– Verhaltenskodex für die Reinigung von Weizenstärkehydrolysaten, in dem sich die Industrie verpflichtet, einen Höchstwert von 20 ppm Gluten/Trockensubstanz in den oben genannten Zutaten als Qualitätsparameter einzuhalten;
– Analytische Studien, einschließlich der Charakterisierung und Quantifizierung von (Gluten-)Proteinen in Weizenstärkehydrolysaten;
– Studie zur ernährungsbedingten Exposition;
– In-vivo-Studien zur Glutenunverträglichkeit und Weizenallergie : „Bewertung der Sicherheit von Weizenstärkehydrolysaten (Glukosesirup, Dextrose und Maltodextrine) im Zusammenhang mit Zöliakie“ und „Risiko der Restallergenität und klinischen Reaktivität von Weizenglukosesirup und Maltodextrinen bei Weizenallergikern.“
- Nach der ausführlichen Bewertung durch die EFSA und auf der Grundlage der Richtlinie 2007/68/EG bedeutet dies, dass der Weizenursprung dieser Zutaten nicht auf den Endverbraucherprodukten angegeben werden muss.
Die Richtlinie ist ab dem 26. November 2007 anwendbar.
Hintergrund und Geschichte der Richtlinie 2007/68/EG
Die Richtlinie 2000/13/EG über die Angabe der in Lebensmitteln enthaltenen Zutaten wurde durch die Richtlinie 2003/89/EG geändert, mit der das Konzept der „Allergenkennzeichnung“ eingeführt wurde.
Nach dieser Richtlinie müssen „glutenhaltiges Getreide und daraus hergestellte Erzeugnisse“ stets mit einem Hinweis auf ihre botanische Herkunft gekennzeichnet werden. Erzeugnisse, bei denen nicht zu erwarten ist, dass sie unerwünschte Reaktionen auslösen, und bei denen das Potenzial, unerwünschte Reaktionen auszulösen, noch untersucht wird, können jedoch auf der Grundlage der Auswertung abgeschlossener und laufender wissenschaftlicher Studien, die der Kommission vor dem 25. August 2004 mitgeteilt wurden, vorläufig von der besonderen Kennzeichnung ausgenommen werden.
Wie in der Mitteilung des Beratenden Ausschusses vom Januar 2004 angekündigt, teilte der Beratende Ausschuss der Kommission am 9. Juni 2004 seine laufenden Studien für Maltodextrine, Glukosesirupe und Dextrose auf Weizenbasis mit.
Am 19. November 2004 veröffentlichte die EFSA ihre Stellungnahme zu:
– Maltodextrinen auf Weizenbasis,
– Glukosesirupen auf Weizenbasis, einschließlich Dextrose.
Die EFSA-Gutachten kommen zu dem Schluss, dass diese auf Weizen basierenden Zutaten:
– „bei Personen mit Zöliakie wahrscheinlich keine unerwünschten Reaktionen hervorrufen“ und,
– „bei der Mehrheit der Getreideallergiker nicht sehr wahrscheinlich schwere allergische Reaktionen hervorrufen“.
Auf der Grundlage dieser EFSA-Gutachten veröffentlichte die Kommission am 22. März 2005 mit der Richtlinie 2005/26/EG die Liste der Lebensmittelzutaten oder Stoffe, die vorläufig von der Allergenkennzeichnung ausgeschlossen sind. Glukosesirupe auf Weizenbasis einschließlich Dextrose, Maltrodextrine auf Weizenbasis und daraus hergestellte Erzeugnisse sind in dieser Liste enthalten und waren daher bis zum 25. November 2007 vorläufig von der Allergenkennzeichnung ausgenommen.
Nach Abschluss aller wissenschaftlichen Studien übermittelte der AAC der Kommission am 1. September 2006 die endgültigen Unterlagen. Am 6. Juni 2007 gab die EFSA ihr endgültiges Gutachten ab und bestätigte, dass diese auf Weizen basierenden Zutaten:
– mit hoher Wahrscheinlichkeit keine schwere allergische Reaktion bei empfänglichen Personen auslösen.
– es unwahrscheinlich ist, dass sie bei Personen mit Zöliakie eine unerwünschte Reaktion hervorrufen, vorausgesetzt, der vom Codex Alimentarius für glutenfreie Lebensmittel erachtete (vorläufige) Wert für Gluten wird nicht überschritten.
Am 28. November 2007 veröffentlichte die Kommission die beigefügte Richtlinie 2007/68/EG, in der Lebensmittelzutaten oder Stoffe aufgeführt sind, die dauerhaft von der Allergenkennzeichnung ausgeschlossen sind. Maltodextrine auf Weizenbasis, Glukosesirupe auf Weizenbasis, einschließlich Dextrose und deren Erzeugnisse sind in dieser Liste enthalten. Darüber hinaus fallen auch Glukosesirupe auf Gerstenbasis unter diese Ausnahmeregelung.
* Aus Gründen der Kontinuität und Klarheit wurden die Meldedateien unter der Rubrik AAC abgeschlossen. Seit dem 1. Januar 2006 haben der AAC und die Kartoffelstärkeproduzenten jedoch beschlossen, einen neuen Verband zu gründen, der die gleichen Ziele wie der AAC verfolgt, aber auch die Interessen der Kartoffelstärkeindustrie vertritt. Dieser neue Verband ist die AAF (Association des amidonniers et Féculiers – Europäischer Verband der Stärkeindustrie). Daher müssen alle künftigen Kontakte in Bezug auf dieses Dossier mit der AAF aufgenommen werden.