1218-P: Amlodipin-bedingtes Fußödem, das durch die Zugabe eines Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitors behoben wurde: A Technical Co-prescription for Type 2 Diabetes Mellitus with Hypertension

Abstract

Die Idee für diese Studie entstand nach der Beobachtung von drei Fällen. Amlodipin, ein starkes CCB-Antihypertensivum, verursacht häufig Fußödeme, die auf eine Arteriolenerweiterung zurückzuführen sind, die zu intrakapillärem Bluthochdruck und Flüssigkeitsextravasation führt. Die Ödeme lassen sich in der Regel nicht mit Diuretika beseitigen, so dass Amlodipin häufig abgesetzt werden musste. Bei den ausgewählten Probanden handelte es sich um Patienten mit DM2 und Bluthochdruck, die ein Fußödem entwickelten, nachdem ihnen Amlodipin (2,5/5/10mg/d) zur Behandlung des Bluthochdrucks verschrieben worden war. Insgesamt wurden 112 Probanden (60 Studienfälle und 62 Vergleichspersonen) eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Studien- und Vergleichspatienten eingeteilt. Ohne Änderung der Amlodipin-Dosis erhielten die Studienteilnehmer den Natrium-Glukose-Co-Transporter 2 (SGLT2)-Hemmer (Canagliflozin) in einer Dosierung von 100 mg einmal täglich bei gleichzeitiger individueller Reduktion anderer OHAs, um Hypoglykämien zu vermeiden. In der Vergleichsgruppe wurde Amlodipin abgesetzt und durch ein anderes blutdrucksenkendes Medikament ersetzt, das die Studienergebnisse nicht beeinflusste. Beide Gruppen wurden 4 Wochen lang beobachtet, wobei der subjektive Grad der Ödeme und das Gewicht vor und nach der Studiendauer erfasst wurden. Bei 48 von 60 Studienteilnehmern und bei 24 von 62 Vergleichsgruppen bildete sich das Fußödem vollständig zurück. Der exakte Fisher-Wert wurde mit 0,0008 bei P< 0,05 berechnet. Der durchschnittliche Gewichtsverlust in 4 Wochen betrug bei 60 Fällen 3,8 kg, während er bei den Kontrollpersonen 1,6 kg betrug (der Z-Score beträgt -6,3668. Der p-Wert ist 0. Das Ergebnis ist bei p≤ 0,05 signifikant). Aufgrund der Entwicklung einer klinischen Hypotonie war bei 10 (16,6 %) der Studienteilnehmer eine Dosisreduzierung von Amlodipin erforderlich, während 16 (25 %) der Vergleichspersonen ein anderes blutdrucksenkendes Medikament zur Blutdruckkontrolle benötigten. Während der Studie wurden in beiden Gruppen keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet, mit Ausnahme einer Frau, die in der Studiengruppe eine Polyurie und eine urogenitale Infektion entwickelte, die mit oralen Antibiotika und Antimykotika abklangen.

Eine vernünftige gemeinsame Verschreibung von Amlodipin und SGLT2-Hemmer kann eine Flüssigkeitsüberlastung und ein Fußödem bei Diabetes mellitus mit Bluthochdruck vermeiden.